【获批】34亿注射剂大品种，翰宇药业产品线添新兵

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2月21日，翰宇药业公告称，公司近日收到国家药监局下发的关于注射用胸腺法新《药品注册批件》。胸腺法新是一种免疫调节剂，目前，拥有该药品生产批的国内企业已达9家。据米内网数据，注射用胸腺法新2017年在中国公立医疗机构终端销售额超过34亿元，研企业赛生占据49.69%的市场份额。

注册批件基本息

注射用胸腺法新审评时间轴

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胸腺法新是一种免疫调节剂，用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，以及作为疫苗增强剂；在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面也有广泛的应用价值。

注射用胸腺法新研企业为美国赛生药业有限公司，目前，拥有该药品生产批的国内企业已达9家。据米内网数据，注射用胸腺法新2017年在中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端销售额超过34亿元，同比增长4.07%。

从品牌格局，研企业赛生的市场份额逐年增长，从2013年的37.83%增长至2017年的49.69%。在国内企业中，地奥九泓制药、海南双成药业分别占据19.41%、15.21%的市场份额。目前，海南双成药业注射用胸腺法新的仿制药一致性评价补充申请已获得CDE承办。

中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新销售情况（单位：万元）

2017年中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新品牌格局

据米内网数据，翰宇药业2017年在中国公立医疗机构终端主要销售品种有胸腺五肽、特利加压素、生长抑素、去氨加压素等，均为注射剂剂型。该公司在产品的选择上也颇具战略，胸腺五肽为免疫抑制剂，特利加压素、生长抑素、去氨加压素为全身用激素类制剂。2017年中国公立医疗机构终端胸腺五肽的销售额超过41亿元，翰宇药业占据10.7%的市场份额；生长抑素的销售额超过25亿元，翰宇药业占据12.01%的市场份额。

来源：米内网数据库、公司公告

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