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海思科:关于子公司获得《药品GMP证书》的公告

  • 作者:赢家江恩-佳
  • 2017-10-11 17:43:59
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$海思科(002653)股吧$海思科医药集团股份有限公司关于子公司获得《药品GMP证书》的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、事项概述

  海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“海思科”)子公司辽宁海思科制药有限公司(以下简称“辽海”)于近日收到辽 宁省食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经辽宁省食品药品监督管理局审查,公司的大容量注 射剂(101车间)符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要 求,特发《药品GMP证书》。现将GMP证书相关信息公告如下:

  企业名称:辽宁海思科制药有限公司

  地 址:辽宁省兴城市曹庄工业园区

  认证范围:大容量注射剂(101车间)

  证书编号:LN20170029

  有效期至:2022年9月24日

  二、GMP 证书所涉的生产车间情况

  本次《药品GMP证书》认证生产车间为大容量注射剂(101车间),

  设计产能为 1500万瓶/年,主要生产产品为复方氨基酸注射液

  (18AA-VII)、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、精氨酸谷氨酸注射

  液(玻瓶)以及中/长链脂肪乳注射液(C8-24)。

  三、备查文件

  《药品GMP证书》。

  特此公告。

  海思科医药集团股份有限公司董事会

  2017年10月12日


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