【瞩目】25亿注射剂，正大天晴过评了

12月29日，NMPA官网显示，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药一致性评价，为国内第5家过评。注射用醋酸卡泊芬净为抗真菌药，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近25亿元。目前该品种已有5家企业过评，有望纳入第八批集采。

注射用醋酸卡泊芬净为国家医保目录乙类药品，是第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物，适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。棘白菌素类抗真菌药物是目前用于治疗全身性真菌感染的一线药物。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用醋酸卡泊芬净销售额接近25亿元，同比增长6.70%；2022年上半年其销售额超过11亿元，同比增长4.21%。

中国公立医疗机构终端卡泊芬净销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

目前，国内共有8家企业拥有注射用醋酸卡泊芬净生产批文，包括恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药、海思科、四川制药、四环制药、杭州中美华东制药、海灵药业。其中，恒瑞医药、齐鲁制药、杭州中美华东制药、海灵药业、正大天晴等5家该产品已过评。

注射用醋酸卡泊芬净国内获批情况

来源米内网新版数据库

值得关注的是，注射用醋酸卡泊芬净已满足国家集采条件，后续有望纳入新一批化药集采。

数据来源米内网数据库、NMPA
注米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。