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  • 作者:KKYU
  • 2018-05-19 11:30:11
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$恒瑞医药(600276)$
恒瑞医药磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准

5月18日,恒瑞医药发布公告称,公司已收到美国FDA通知,其申报的磺达肝癸钠注射液简略新药申请(ANDA)已获得批准,意味着恒瑞可以生产并在美国市场销售该产品。2009 年,英国 Glaxo Group Ltd 的磺达肝癸钠注射液在中国获批上市,至今,国内暂无内资企业获批,但除恒瑞医药外,国内另有正大天晴、天津红日、信泰制药、辽宁海思科等多家企业提交了6 类申请。

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