以岭药业生化药公司的营业收入、经营现金流、利润分红

以岭药业 生化药

公司的营业收入、经营现金流、利润分红主要来自中药板块
中药创新药方面，公司聚焦于心脑血管、呼吸、精神、内分泌、泌尿、消化等核心治疗领域。而公司的营收，88%来源于心脑血管类和呼吸系统类。
心脑血管类的主要贡献来自通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个中药，而呼吸系统类则几乎都来自于连花清瘟系列。公司目前的利润、经营现金流几乎都是来自中药板块，来自连花清瘟，来自心脑血管中药。当然，分红也是源于这些业务创造的利润。
公司在大力拓展化生药业务，但业务规模、利润率处于低位
化生药板块业务
发展战略“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走。
公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）作为公司化生药板块的运作平台，承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务，是公司战略发展规划中重要的业务板块之一。目前，以岭万洲已经完全掌握了中美欧药品质量管理理念，培养了一支熟悉中美欧法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队，为产品在全球各个市场的拓展提供了坚实的基础。
1、化生药板块第一阶段战略规划目标，即建设符合欧美 GMP 标准的生产车间和质量管理体系，以符合欧美标准的制剂产品的技术转移及委托加工出口为切入点，完成生产、质量体系的欧美 GMP 认证及产品的商业化生产，为国外大型医药企业和医药商业公司开展制剂产品的加工及出口。
目前第一方面战略规划目标已经实现，以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，全部通过了美国 FDA、欧盟的 GMP认证。其中，密云工厂于 2022 年 4 月零缺陷通过了美国 FDA 第三次现场审计。
石家庄工厂主要生产普通药物片剂、胶囊剂产品及相关缓控释、双层片等复杂制剂，密云工厂能够生产非细胞毒类肿瘤药物及高活性的特殊药品的片剂和胶囊剂的生产。
以岭万洲已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作，完成了 30 多个口服固体制剂产品的技术转移，目前产品已在全球多地进进入稳定的商业化供应阶段。其中，部分产品已进入 PICS 成员国，这也显示着以岭万洲在国际制药领域所获得的肯定。
同时，以岭万洲还根据市场和公司发展需求进行了差异化业务定位，利用化学药研发、生产、销售一体化优势，承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发、临床样品加工、技术转移及商业化生产和市场销售等业务。目前已在多个一类新药和 505B（2）/缓控释制剂方面与多家公司达成合作。
以岭万洲多次获得行业组织颁发的“中国新药临床样品加工代表性企业”称号，2022 年荣获“2022 年中国 CDMO企业 20强”等称号，企业品牌和行业影响力逐步扩大。
概括之，以岭万洲第一阶段战略是做制剂产品加工。
2、以岭万洲第二阶段战略规划目标，是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发，完成欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内，目前石家庄、密云两个工厂均已通过中美欧认证。在实现欧美等国际市场销售的同时，利用公司遍布全中国的营销网络开展更多品种的国内销售。
第二阶段战略规划以岭万洲向美国 FDA 申报的 12 个 ANDA 产品已全部获批，另有 1 个外购 ANDA 批文已落户以岭万洲，产品已进入美国市场。
以岭万洲还启动了进军加拿大和欧洲市场的战略部署，完成了 7 个美国 FDA 获批产品在加拿大的市场调研及立项报告，并已启动 2 个产品在加拿大市场的申报，上市进程进一步加快。欧洲市场方面，正积极寻找合作伙伴。
展望国内市场，利用“欧美共线”申报的优先审评政策，将获得美国 FDA 批准的 ANDA 产品转报国内，已获得来曲唑片和阿那曲唑片的批文，其中，来曲唑片集采续约省份已达 21 个。另外，针对国内市场，目前公司已有超过 10 个产品通过一致性评价。
针对其他国际市场，公司已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、泰国、菲律宾、阿联酋、莫桑比克等 20 多个国家提交了产品注册申请，目前已获批三个注册证书。
除了国内和国际的市场规划，公司也调整了自有产品的研发方向，由普通仿制药制剂向高技术壁垒的缓控释制剂等高端仿制药转变，进一步提高自有产品的科技竞争力。
概括一下，以岭万洲第二阶段，做ANDA的国外、国内双注册，从而进行销售。
3、以岭万洲的第三阶段发展战略是通过具有自有知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际注册以及国外市场的专利授权，使以岭万洲成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的大型跨国医药企业。
目前第三阶段战略规划也在同步进行中，以岭万洲继续加大一类创新药研发力度，寻找成熟的和早期介入的青苗类合作项目，构建核心竞争优势，形成一类创新药、505B（2）、高端仿制药的优势产品群，以原料药基地做保障，奠定化药核心竞争优势地位。
截至本报告期末(2022年末），已有 4 个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液已经完成临床三期，Pre-NDA 沟通，即将申报 NDA。该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型，大大缓解病人痛苦，预期将有良好的经济效益和社会效益。同时根据各专利药品临床及注册申报进展，公司将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。
概括一下，第三阶段规划就是做创新药研发，在进行中。
4、以岭万洲根据公司战略规划和市场需求，并鉴于国内环保政策对供应链的影响，在河北衡水设立了全资子公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“万洋制药”），作为化学原料药生产基地，瞄准国际国内市场，涵盖特色高端原料药及制剂、临床急需的大品种、自主制剂所需的配套原料药，主要包括心脑血管类用药、抗哮喘用药、抗炎类用药、抗病毒用药、肺动脉高压用药、神经系统类用药、抗肿瘤用药、抗感染类用药，产品将满足销往欧美等国际市场及国内市场的需求，具有较大的市场空间。
万洋制药一期项目主要建设原料药生产基地，开发原料药品种，主要生产市场紧缺的医药中间体、市场畅销的大宗原料药、特色原料药等产品，为一类创新药在以岭万洲的落地提供了原料药生产的保障。
该项目按照通过 FDA、欧盟认证的要求进行设计、施工，生产所需的设备执行国际、国内一流的相关标准。同时，为保证工艺、安全、质量可靠性，自动化程度设计比较高，DCS、SIS、WMS、MES 等得到相关应用。
项目为国内外企业提供配套服务、委托加工、CMO 定制等多项服务，拓宽经营模式，掌握市场主动权。目前该项目一期正在进行试生产工作。二期项目配套原料药建设制剂生产基地，在一期建设完成后进行，逐步打造面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地，并不断提升自身的企业药物集成创新技术和原料药及制剂国际化发展能力。
万洋制药一期，主要是原料药生产基地，开发原料药品种，主要生产市场紧缺的医药中间体、市场畅销的大宗原料药、特色原料药等产品。二期目标，面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地。
根据公司2015年的披露，公司从2009年开始布局国际制药产业，规划了“三步走”的发展战略。通过多年的布局，营收的增长没有单独披露，但被国外批准的药品数量是增多的。
公司在披露国外营收数据时，没有区分化生药和中药，我们暂且按公司披露口径看一下国内销售趋势和国际营收趋势的对比。
对于国际营收，2019年及以前，几百万到几千万的营收，2020年忽然放大到3亿，猜测是疫情原因带动连花清瘟的热销引起。跟国内类似，2020年开始，营收上了一个新台阶，国际营收增长尤其剧烈。
但是，通过对比，国际营收的毛利率远低于国内销售的毛利率，差距有30多个点。那么，如果以后公司的国际业务发展起来，对公司的毛利率、净利率的影响，似乎不乐观。
进一步来看，国际业务的毛利率和营收发展如下图所示，国际业务毛利率并没有随着营收的增长而有所提高，也就是说量的增大没太改变产品成本。
通过上面综合的化生药息，公司的化生药国际化之路已经走了很多年，但业绩似乎没有太大起色，而且跟国内业务比起来，国际业务的利润低得多，什么时候业务能有大的突破，什么时候利润能够更丰富，似乎还得需要时间。