水滴石穿
2023年4月7日,以岭药业(002603.SZ)公告,化学药品1类创新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与息公示平台的登记与公示,可以启动Ⅲ期临床试验工作。
XY0206项目先后在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中以及复发/难治急性髓系白血病患者中开展了对本品的安全性和耐受性、药代动力学特征、初步疗效的I期研究,并完成了伊曲康唑胶囊与XY0206片的药物相互作用及饮食对XY0206片影响的两项临床研究。
(来源:界面AI)
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水滴石穿
以岭药业创新药XY0206片Ⅲ期临床试验完成CDE公示
2023年4月7日,以岭药业(002603.SZ)公告,化学药品1类创新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与息公示平台的登记与公示,可以启动Ⅲ期临床试验工作。
XY0206项目先后在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中以及复发/难治急性髓系白血病患者中开展了对本品的安全性和耐受性、药代动力学特征、初步疗效的I期研究,并完成了伊曲康唑胶囊与XY0206片的药物相互作用及饮食对XY0206片影响的两项临床研究。
(来源:界面AI)
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