【市场】以岭再下一城！拿下畅销抗抑郁药ANDA

11月10日，以岭药业发布公告称，公司全资子公司以岭万洲国际制药向美国FDA申报的ANDA产品帕罗西汀片已获得批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。米内网数据显示，帕罗西汀在2021H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药通用名TOP10中排第7位。

药品相关情况

帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。本品适应症为抑郁症，亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

2021H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药通用名TOP10

来源中国公立医疗机构终端竞争格局

帕罗西汀片由GlaxoSmithKline研发，米内网数据显示，帕罗西汀是最畅销的抗抑郁药之一，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁药通用名TOP10中排第7位。

目前，国内帕罗西汀产品有盐酸帕罗西汀片和盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，其中，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产厂家仅有深圳立泰药业和葛兰素史克，北京福元医药、海南华益泰康药业等3家以仿制4类报产在审评审批中；盐酸帕罗西汀片生产厂家浙江华海药业、北京福元医药、石家庄龙泽制药等6家，Aurobindo Pharma Limited|安若维他药业泰州以进口5.2类报产在审评审批中。

以岭药业表示，本次帕罗西汀片获得美国FDA批准文号，标志着以岭万洲国际制药具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极的影响，公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备。截至目前，公司在帕罗西汀片研发项目上已投入研发费用约1000万元。