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【深交所互动易】“cj123456”提问公司在9

  • 作者：ROCK9875
  • 2020-09-09 09:21:03
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【深交所互动易】“cj123456” 提问公司在9月7日上午回答投资者提问中叙述道Curemark正在按照BLA审评相关规定准备申请资料和开展补充临床试验的相关准备。想问公司的是，Curemark在2015年至2017年期间已经开展过自闭症新药的补充临床试验，为何现在还要准备补充临床试验呢?是2015年至2018年补充临床的结果不被FDA认可，还是补充临床的失败了？希望公司帮忙解释下这个疑惑，是什么因？此次补充临床周期需多久？
公司官方回答尊敬的投资者，您好！Curemark的CM-AT因法规更新需要变更审批路径，新的申报材料需要按照BLA审评相关要求准备，同时要根据FDA的要求进行补充临床试验，有关具体情况请关注其官网（）相关公告。谢谢您的关注！

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