奥博IPO | 康宁杰瑞通过港交所聆讯：暂无产品商业化，PD-L1赛道竞争激烈

据奥博财经消息，中国领先临床阶段生物制药公司康宁杰瑞生物制药（康宁杰瑞）已通过港交所聆讯，联席保荐人为摩根士丹利、中里昂证券及Jefferies。本次上市康宁杰瑞募资金额在2~3亿美金之间。

暂无产品商业化，多数处于在研临床试验阶段

招股书显示，康宁杰瑞成立于2009年，是一家中国临床阶段生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥有专有生物制药平台，内部管线包括KN064、KN026、KN019、KN053等八种肿瘤候选药物，其中4种处于临床阶段。

在这四款临床在研产品中，康宁杰瑞核心药品为KN026双特异性抗体，KN026是新一代HER2双抗，可以同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位，从而产生潜在的优异疗效。目前在中国临床二期试验，在美国进行la期临床试验。

进度最快的是适用于胆管癌的KN035,该产品由康宁杰瑞与思路迪联合开发，目前在中国进行三期临床试验。KN035具有安全性、便利性、顺应性、适用于不适合输液的患者以及较低的医疗成本等优，在中国的PD-L1抑制剂市场中具有巨大潜力。

还有KN046，可同时靶向两个临床验证的免疫检PD-L1及CTLA-4，为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药。目前在澳大利亚进行I期临床试验，上市仍需时日。而KN019，是一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白，已在今年8月开始了II期试验，离上市也需要一定时间。

管线ALL IN双抗，竞争优势明显

据弗若斯特沙利报告，2018年全球单PD-1/PD-L1销售额达到139亿美元，2023年将达到430亿美元；2023年中国预计将拥有86亿美元，到2025年，国产品牌有望超过国际品牌，占据主导地位。

随着肿瘤治疗方法的改进，靶向药物日益成为热门，其中的免疫治疗又因更好的疗效和更低的毒性成为其中佼佼者，PD-1/PD-L1正是肿瘤免疫治疗领域最受关注的靶。PD-1/PD-L1收到生物制药企业追捧，意味着赛道拥挤，竞争者增多。在国内最早获批上市的是百市美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda，随后君实生物2018年推出了特瑞普利单抗、达生物2019年初推出了迪利单抗，恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗也于2019年5月获批上市，国产单抗药物时代正式开启。

康宁杰瑞产品管线质量同比其他生物药公司属较高水平，且公司的药物创新平台有着极高的技术壁垒，产品管线中的主力产品KN046有着全球首创的双抗靶专利、KN026相较同靶生物药存在显著优势，商业化潜力巨大。

KN046是康宁杰瑞核心产品，靶为PD-L1/CTLA-4，主要针对晚期无法切除转移性鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等疾病的治疗。截至2019年5月底，据聆讯后资料集，康宁杰瑞计划于2021年提交有关晚期无法切除/转移性鼻咽癌的上市申请。公司KN046与KN035两款药物在临床1期实验中显示了良好的有效性和安全性。

创始人行业经验丰富，研发团队强大

康宁杰瑞拥有一支强大的研发团队，凭借专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识，公司可开发适用的单抗和具有双特异性、三特异性和四特异性的融合蛋白，并计划继续利用这些平台及专业知识扩展生物制剂管线及开发新候选药物。目前公司在研的药物都拥有较大的市场空间，且都是技术比较前沿的创新药物。

在本次香港IPO之前，康宁杰瑞一共获得两轮融资，分别是2018年10月1.26亿美元A轮融资，2019年5月0.59亿美元B轮融资。投资机构包括尚珹资本、PAG Growth、国坤资产、Hudson Bay以及HCC Investments。从B轮融资估值来，康宁杰瑞此时估值已超过7亿美元。

股权结构方面，康宁杰瑞第一大股东为Rubymab，持股比例高达61.64%，创始人徐霆为康宁杰瑞董事长、执行董事兼行政总裁，同时也为公司控股股东，通过Rubymab持有45.78%股权；徐霆模式在药物研发方面拥有超过16年的经验，在创立康宁杰瑞之前，自2003年11月至2007年6月，徐博士任职于EMD Serono Rerono Research Institute Inc.；2007年6月至2010年，徐博士任职于Biogen IDEC Inc。第二大股东为Sky Diamond及Pearlmed，分别持有16.09%；其余股东为Advantech I持有3.25%、Aljade持有2.69%及刘铭博士持有0.24%。

公司现金储备充足，研发开支依然巨大

据招股书财务数据，财政2017年度、2018年度及2019年第一季度，康宁杰瑞营业收入分别为142.8万元、-905万元、-474.3万元，净利润分别为-6482.6万元、-2.03亿元及-3312.1万元；期间研发支出分别为5322.1万元、6560.8万元、2573.9万元。

从业绩来，康宁杰瑞目前没有任何商业化的产品，并没有产生任何主营收入，公司仅有的收入主要来自银行利息、政府补贴等其他收入。作为一家生物制药公司，康宁杰瑞目前必要的开支却无法节省，一是持续的研发投入，二是员工人力成本及必要的管理费用，三是目前市场团队搭建及营销推广费用。康宁杰瑞表示，本次IPO募集资金将主要用于以下三个方面：（1）核心产品KN046、KN026、KN019的研发及商业化，包括多种适应症临床试验以及后续招聘商业化人员及搭建销售渠道；（2）用于位于苏州的制造及研发设施的建筑，新制造设施产能预期30,000L；（3）用于企业营运资金及一般公司用途；综合来，康宁杰瑞是一直典型的B类生物科技公司，风险收益并存，康宁杰瑞的投资者需要面对临床药物研发的漫长过程，同时承受每个阶段的不确定性，而最终的前景将由公司产品质量以及商业化成功程度决定。