新冠爆发不到两年就获批！首款口服抗新冠病毒疗法诞生记；日本计划年内推出新冠口服药丨贝壳日报

2021年11月5日医疗产业要闻

大

公

司

新冠爆发不到两年就获批！

首款口服抗新冠病毒疗法诞生记

药明康德当地时间11月4日，默沙东（MSD）与Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，其口服抗病毒小分子疗法获得英国监管机构的批准。这是全球首个获得批准用于治疗轻中度新冠患者的抗病毒疗法，让患者在家中就可以服药接受治疗，为早日终结新冠疫情增添了一种重要的新武器。

君实生物首席商务官钱巍辞职

医药代表3日，君实生物向员工正式宣布，因个人发展原因，首席商务官钱巍已于近日向公司提出辞职，最后工作日为2021年11月12日。

一线治疗白血病，百济神州

BTK抑制剂降低疾病进展风险58%

动脉网动脉网第一时间获悉，继7月宣布获得超10亿元B轮融资后，美维口腔医疗集团再次宣布已于近日完成B+轮融资。本轮投资方为瑞华资本、迪策投资等。

精华制药完成出售子公司

万年长药业股权

企业公告4日，精华制药发布公告称，于近日完成出售参股子公司万年长药业股权。接南通市公共资源交易中心通知，股权转让受让人为江苏启宸新材料有限公司，成交金额为69,398,739.00元。目前，万年长药业已完成工商变更登记手续，取得了如东县行政审批局颁发的《营业执照》。本次股权转让交易已全部完成，精华制药不再持有万年长药业股权。

投

融

资

打破保护肿瘤的屏障，6500万美元

助力开发潜在“first-in-class”疗法

创鉴汇Parthenon Therapeutics公司今日宣布获得6500万美元的A轮融资。该公司计划利用这笔资金开发改造肿瘤微环境，破坏癌症免疫排斥的新疗法类型。

一线治疗白血病，百济神州

BTK抑制剂降低疾病进展风险58%

动脉网动脉网第一时间获悉，继7月宣布获得超10亿元B轮融资后，美维口腔医疗集团再次宣布已于近日完成B+轮融资。本轮投资方为瑞华资本、迪策投资等

新

政

策

医保局发布做好国家组织药品集中

带量采购协议期满后接续工作的通知

国家医保局4日，国家医保局发布通知，做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作。通知明确，要坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，精心做好接续工作。坚持带量采购，分类开展接续。强化用和履约评价，把用评价和履约情况融入到接续规则各个主要环节中。继续落实好医保基金预付，减轻医疗机构回款压力，切实提升患者获得感。

药监局发布《境内第二类医疗

器械注册审批操作规范》

国家药监局4日，国家药监局发布《境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》，《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》同时废止。新规范显示，境内第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，变更备案包括受理和文件制作两个环节。

新

技

术

日本计划年内推出新冠口服药

海外网目前，日本针对新冠轻症患者采用的治疗方法为“抗体鸡尾酒疗法”，鉴于输液、配药等需要专业医疗人员操作，无法普及，日本政府正加紧推进能治疗新冠肺炎口服药物的研发，以应对即将到来的第6波疫情，计划在年内推出。希望通过普及口服药，减轻医疗机构的负担。

对抗“冷肿瘤”，加点儿

“弓形虫”或能使免疫疗法更加有效

中国生物技术网北京时间11月2日，发表一项最新研究，来自宁波大学、山西农业大学和英国诺丁汉大学的联合研究团队发现，弓形虫能使“冷”肿瘤对免疫检查点阻断疗法更加有效，从而清除肿瘤。这一发现可能对许多类型的癌症具有更广泛的治疗意义。结果表明，瘤内注射弓形虫突变株可以诱导全身性的免疫反应，从而使“冷”肿瘤变得敏感，同时使免疫检查点阻断疗法产生疗效。

以毒攻毒，病毒治脑癌！

日本率先实现应用溶瘤病毒治疗

恶性脑胶质瘤

生物探索11月1日，第一三共宣布，其与东京大学医学科学研究所Tomoki Todo博士联合开发的溶瘤病毒DELYTACT®(teserpaturev/G47∆)*1在日本正式上市，并在指定医院销售，第一三共将尽快建立稳定的药品供应体系。届时，世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法将正式登场！据悉，今年6月，溶瘤病毒疗法Delytact获得日本厚生劳动省的条件性限时批准，用于治疗恶性胶质瘤，8月4日，日本厚生劳动省将溶瘤病毒疗法Delytact纳入公共医疗保险。

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