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“irm168”提问你好,近日恒

  • 作者:说懂好难
  • 2021-07-26 11:14:57
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“irm168” 提问你好,近日恒瑞医药宣布其创新药 SHR-1906 获批临床,用于特发性肺纤维化,公司的一类创新药 ZSP1603 于 2017 年 10 月在国内获批临床,是国内同靶第一个获批临床用于治疗 IPF 和恶性肿瘤的小分子创新药物,目前已完成临床 I 期试验。临床前数据显示 ZSP1603 抗肺纤维化作用优于尼达尼布,同时用药安全性更好,请介绍一下!
公司官方回答您好!ZSP1603是国内同靶第一个获批临床用于治疗特发性肺纤维的小分子创新药物。ZSP1603已进行了全面的临床前药效学、安全药理学、毒理学和药代动力学评估,并完成健康成人受试者体内的Ia期临床研究,目前正在积极准备针对IPF患者的Ⅰb/Ⅱa期临床研究。IPF的病因及确切发病机制仍不完全清楚,目前国内已获批上市药物主要包括尼达尼布和吡非尼酮,但存在肝毒性大、用药剂量高、光过敏反应可能,临床上对于IPF的长期疗效、对生存期的影响、长期服药的耐受性等尚不确定,亟需开发新的药物,为临床治疗提供更多的治疗选择。谢谢!

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