党项人A
研究员：聂学谦
投资摘要
公司主营产品小品种氨基酸行业进入成长期：传统的大宗氨基酸价格低、产量大、生产工艺成熟，其生命周期已处于成熟期；而小品种氨基酸及氨基酸衍生品市场单价高、发展速度快，特别是随着基因工程在微生物基因结构上的逐渐应用，将会进一步推动氨基酸行业获得极大发展。公司目前所处的小品种氨基酸生产行业处于行业生命周期的初创至成长期阶段，产品未来市场规模扩容较快，特别是医药级氨基酸正式成为未来发展最具有发展潜力的产业。
公司产品技术、质量、成本优势明显，市场占有率领先：精晶药业是国内第一家、世界第三家利用发酵法生产精氨酸的企业，其自主研发的发酵法精氨酸生产技术，发酵产酸水平较高，发酵周期短。公司在生产过程中大批量成熟稳定应用无菌料药成套结晶技术的氨基酸生产企业，无菌精氨酸、无菌无水碳酸钠国内市场占有率约接近100%，无菌丙氨酰谷氨酰胺市场占有率40%以上，均占据主导地位。
积极开发新品种，布局医疗保健品：2017年，随着医药产业深化变革，以及国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行，另一方面，随着供给侧改革的不断推进，国家环保、安全等监管改革持续倒逼，使得大量不符合环保、安全生产条件及技术落后型的企业生产经营受限、生存空间受到挤压，未来产能将逐步向行业龙头聚集，目前各细分行业内的龙头企业或优势企业，正积极进行新一轮的产业、产品、产能的规划调整。公司立足生物医药大健康领域，围绕产业升级与结构调整，积极适应并抓住契机，一方面持续加大科研投入与技术创新，不断增强核心技术产业化能力，积极布局新产品、新产能，进一步巩固和提升公司在生物医药大健康产业的领先优势。
风险因素：医疗事故风险、竞争风险等
一、公司概述：小品种氨基酸行业龙头品牌，上升空间较大
精晶药业股份有限公司，成立于2007年10月，位于河北省邢台市大曹庄管理区，占地200亩，注册资本10,380万元，现有员工近500人，近年来通过了高新技术企业、国家地方联合工程实验室、省级企业技术中心等一系列认证，被评为“河北省技术创新示范企业”“河北省科技型中小企业”等；并经省政府批准在公司设立了院士工作站。2015年12月在新三板挂牌上市，证券代码835033, 2016年6月，同时符合盈利能力和成长性两套标准首批进入创新层。
公司的主要业务及产品
公司是一家专业从事无菌料药及精氨酸系列衍生物的研发、生产和销售的高新技术企业。公司依托在发酵技术、结晶技术及生物酶催化转化技术上的优势，在无菌料药行业具有较强的竞争实力，无菌精氨酸、无水碳酸钠在国内市场占有率接近百分之百，无菌丙氨酰谷氨酰胺（二肽）国内市场占有率百分之四十以上，精酮酸、瓜氨酸及瓜苹酸等产品大量出口美国，已成为极具影响力的精氨酸及其系列产品制造商。
公司产品主要按照用途分类可分为无菌料药类、精氨酸系列衍生物类、药用辅料以及中药提取物四大类。
二、行业分析：产品进入行业成熟期，市场前景广阔
2.1、行业发展历程
氨基酸作为人类营养添加剂、调味剂、饲料营养性添加剂、医药等在食品工业、农业、畜牧业及人类健康保健等诸多方面有着广泛的应用，1820年科学家Braconnot首次使用生物资源提取法，将蛋白质酸水解后分离出甘氨酸；1953年使用提取法已经能够获得20多种主要氨基酸；1866 年德国化学家里豪森利用硫酸水解小麦面筋得到谷氨酸；1957年日本采用微生物发酵法工业化生产谷氨酸成功，谷氨酸钠（味精）商业化，从此推动了氨基酸生产的大发展，许多常用氨基酸品种，如谷氨酸、赖氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸）等均可利用微生物发酵法生产，从而使其产量大增，成本大为下降。近几年来，受益于分子生物学的快速发展，氨基酸的研究、开发和应用方面均取得重大进展，发现的新氨基酸种类和数量已由60年代50种左右，发展到80年代的400种，目前已达1000多种，其中用于药物的氨基酸及氨基酸衍生物的品种达100多种。随着氨基酸品种的快速增长，全球氨基酸市场的各个终端应用领域对氨基酸的需求也出现了急剧增长，尤其是动物饲料、健康食品、膳食补充剂、医药产品、人工甜味剂和化妆品等市场。据全球数据咨询公司GIA公司发布的报告，预计到2016年，全球氨基酸市场规模将达到116亿美元，到2018年更增至221亿美元，发展势头十分强劲。
我国氨基酸工业只有短短的50年发展历程，1965年发酵法生产味精的成功, 带动了我国氨基酸领域的研究开发，产业整体快速发展，目前已经成为氨基酸生产和消费大国。2013年全球氨基酸总产量650万吨，我国氨基酸总产量400万吨，占世界总产量的60%以上，其中赖氨酸、苏氨酸产量占全球产量约1/2，谷氨酸产量占全球产量4/5以上。目前我国氨基酸产业规模以上生产厂家已达近百家，年产值448亿元，利税50多亿元，成为氨基酸产品的“世界工厂”，大部分氨基酸品种实现自给，在国际上占有举足轻重的地位。
我国同时也是氨基酸料药净出口国，氨基酸是我国料药外贸中所占比重较大的产品之一，其出口额约占料药出口总额的6%-7%左右。2009年，我国氨基酸料药的出口额达到7.24亿美元，2013年，氨基酸料药出口数量达71.9万吨，出口金额达到14.39亿美元，2014年出口金额达到15.56亿美元，保持了每年近20%的高速增长率。而同期我国氨基酸料药进口量呈现减少态势，2011年我国氨基酸进口金额达6.18亿美元，此后持续回落，到2013年，我国氨基酸进口总额下降为4.65亿美元，进口氨基酸料药13.8万吨，同比减少12%。国内对氨基酸料药的进口需求主要集中于蛋氨酸，2013年其进口额达3.84亿美元，占据比重接近83%，进口排名第二的是其他氨基酸，进口金额为5132万美元，占比11%。
2.2、行业壁垒：准入门槛高，品牌效应强
2.2.1技术及专利壁垒
小品种氨基酸生产技术涉及化学合成和生物发酵技术，技术起高，较大宗氨基酸生产技术复杂，过程中关键控制多，一般人员不可能掌握全套生产工艺，具有一定的技术壁垒。另外，行业内企业为氨基酸菌种、生产工艺等申请了众多专利，已形成严密的专利体系，这对于行业潜在竞争者形成了一定的专利壁垒。
2.2.2准入门槛较高导致的进入壁垒
目前，我国对药品品种、药品生产经营企业实行严格的审批和资格认证，只有取得药品批准号，方可生产和销售。另外，2011年起实施的新版GMP认证对无菌料药生产厂家在硬件上提出了很高要求，更加强调生产过程的无菌、净化要求，由于洁净级别提高，厂房的建设和设备方面的投入资金巨大，这对于行业潜在竞争者设置了较高的准入门槛。
2.2.3品牌壁垒
无菌料药产品是直接进入血液的药品，与人类生命健康息息相关，下游厂家极其重视无菌料药的质量和稳定性，往往选择知名度高、质量较好的产品，因此下游厂商一旦确定了料来源，就会建立起对品牌的高度信任，这使得潜在竞争者的进入较为困难。
2.2.4环保壁垒
氨基酸生产过程中会产生高浓度有机废水，成分复杂且较难处理，这对行业内企业的环保设施、环境管理制度提出了综合考验，如何妥善处理废水实现综合利用，最终实现清洁生产，是摆在行业内所有企业面前的现实问题，也对潜在竞争者构成了一定的环保壁垒。
2.3、行业价值链：公司与上下游保持良好的产业联系
公司主要产品中无菌精氨酸占营业收入比重较高，无菌精氨酸的生产首先利用微生物以淀粉水解糖、糖蜜、乙醇等为料发酵生产L-精氨酸，随后将L-精氨酸进行过滤、吸附、除菌、结晶等工序，最终产出符合国家药典要求的无菌精氨酸。其中L-精氨酸的料主要由公司指定河北安米诺进行协议生产，因此，公司行业上游为精氨酸生产业。
公司产品下游按用途可分为食品、保健品、药品、化妆品类等，由下游厂商制成最终产品并向终端消费者消费，因此公司产业链下游为食品工业、保健品工业、医药工业、化妆品工业等。
2.3.1料供应端
据统计，目前全球采用发酵法生产的L-精氨酸产量约1.6万吨/年，其中日本、欧洲各5000-6000吨/年，中国 _2000 吨/年，其他国家和地区4000 吨/年左右。2009年以前由于国内尚无法进行精氨酸的大规模生产，我国对进口精氨酸具有较高依赖性，随着发酵法精氨酸生产工艺在国内的逐渐普及，目前我国已摆脱对进口精氨酸的依赖，国产精氨酸产量及质量已能满足公司需求，不存在对单一厂商的依赖。
2.3.2产品需求端
公司无菌料药类产品目前大部分为内销，无菌精氨酸及无水碳酸钠产品最大的应用领域是与抗生素等进行混合以调节注射液的PH值，无菌二肽类产品可作为氨基酸营养品进行输液，国内市场需求旺盛。据统计，2012年全国氨基酸输液产品产量达到1.46亿瓶，随着人民生活水平的提高和全民医保的逐步实施，氨基酸输液的用量正以每年20%以上的速度递增。据世界卫生组织估算，全球氨基酸输液产量已达到10亿瓶，对药用级氨基酸需求量已达到20万吨。经估算，我国对丙氨酰谷氨酰胺需求量逐年递增，2013、2014年增长率分别为11%、12%，预计2014-2017年我国丙氨酰谷氨酰胺需求量将保持12.5%-13%的增长率。随着氨基酸输液在印度、拉丁美洲和非洲等非发达国家的逐渐应用，氨基酸料药的市场会进一步地扩大，市场前景好。
与国际氨基酸行业相比，我国氨基酸生产企业众多，生产工艺和技术水平相对落后，创新品种较少，新产品产业化能力较弱，国际竞争力不足。面对我国氨基酸行业的发展现状，目前国家已经针对氨基酸行业出台了多项引导政策，积极促进我国氨基酸产业的技术创新和结构优化。
公司精氨酸系列衍生物，如瓜氨酸、精酮酸、门冬氨酸鸟氨酸等主要应用于保健品、化妆品中，目前产品大部分出口美国，销路较好。美国是氨基酸类保健品消费大国，消费群体庞大，行业发展迅猛。据BCC调公司早期的研究报告，全球运动营养和高能饮料2007年总值为272亿美元，2008年312亿美元，2013年为918亿美元，每年以24.1%的速度增长。最近Nutricap Labs的运动营养市场调研认为，在过去的十年中，运动营养品年复合增长率(CAGR)为10%，是膳食补充剂的2倍。2011年英国运动营养品销售额达2.3亿欧元，增长14%。销售对象的重是健康生活方式和运动参与者。从2006到2011年，年均复合增长率为18%。销售渠道的拓展已进入食品杂货店（百姓随手可及），大众对运动营养品的认知和接受度越来越高，使运动营养品市场呈现很大的增长潜力。
2.4、行业监管情况及产业政策
公司所属行业由发改委、工信部、科技部、食药总局以及卫计委等部门实施宏观监管。其中发改委主要负责制定产业政策、项目审核等；工信部主要负责拟订实施行业规划、产业政策和标准等；科技部负责研究科技发展的宏观战略和科技促进经济社会发展的方针、政策、法规；食药总局负责食品药品行政许可并监督实施；卫计委负责组织制订食品、化妆品质量管理规范并负责认证工作。
中国生物发酵产业协会是由应用现代生物技术的发酵生产企业及科研院校等相关单位自愿参加，共同组成的全国性非盈利性社会组织，前身是中国发酵工业协会，经国家民政部于1990年1月批准成立，2011年3月，根据行业发展需要，经国家民政部批准，更名为中国生物发酵产业协会。其职能为组织推广应用与生物发酵工业相关的新工艺、新技术、新设备、新材料、新包装，开发新产品、调整产品结构；提高材料综合利用率，降低能耗、水耗，减少污染物排放，推进清洁生产；提高全行业整体创新能力、转变生产方式、优化产业结构，淘汰落后产能，促进产业升级，进一步加快节能减排、资源综合利用步伐，推动资源节约型、环境友好型企业建设。
2.5、行业竞争情况
公司为无菌精氨酸和无水碳酸钠国内独家规模生产商，国内无菌料药市场占有率接近100%，目前国内暂无竞争对手； _公司无菌丙氨酰谷氨酰胺（二肽）的市场占有率40%以上，主要竞争对手为绍兴民生，青岛金峰，扬州三药等。公司为目前市场上唯一一家采用溶媒结晶法生产无菌丙氨酰谷氨酰胺（二肽）的厂家，较传统冻干法具有生产成本低、结晶产品纯度高、物理性状好、易于分装等优势，未来将逐渐取代冻干生产技术，具有更强的市场竞争能力； _公司氨基酸系列衍生品竞争对手众多，目前全球生产氨基酸的大国为日本和德国，日本的味之素、协和发酵及德国的德固沙是世界氨基酸生产的三巨头，能够生产高品质的氨基酸，其中日本味之素公司是目前全球最大的氨基酸生产企业，年产量达80余万吨，占世界氨基酸销售市场近60%的市场份额，工艺主要为微生物直接发酵，成本低，产量高，是公司目前发酵法精氨酸的主要竞争对手。 _瓜氨酸、精酮酸、门冬氨酸鸟氨酸是公司利用生物酶催化技术自主研发的新产品，生产技术在国内外处于领先水平，随着市场的开发和生产规模的扩大，公司这些产品的市场竞争优势将越来越明显。
三、公司分析
3.1、公司商业模式：立足生物科技前沿，积累品牌效应
公司是国内最早实现发酵法精氨酸产业化的高新技术企业，公司立足生物技术领域的发展前沿，多项技术已与世界先进水平齐。公司凭借技术上的优势形成持续积累的品牌效应，以市场需求为导向，稳步拓展销售市场，在行业内具有较高知名度和影响力。
公司采取以销定产模式，由生产部门与销售部门定期进行产销沟通协调，将客户订单需求量与公司库存情况相结合，合理制定产品生产计划，生产工艺按照客户需求不同而进行适当调整，通过公司技术团队多年摸索出的独特结晶工艺与客户需求相配合，实现了与大多数客户“一对一”的供应方式，解决了客户因混粉不匀导致产品不合格的后顾之忧。在整个生产过程中，由公司质检部门对料、生产过程、产成品进行质量检验和监督管理。该模式能够使公司一直处于市场最前沿，避免了生产与市场需求脱节和成品库存积压，减少了公司运营成本，实现精细化生产。
公司销售采取直销模式，通过自身销售渠道向客户直接销售公司产品。公司客户类型按产品种类不同而有所区别，其中无菌料药产品主要对国内各大抗生素药厂直接销售；公司氨基酸衍生物类产品主要针对国内贸易公司以及国外客户直接销售，主要用于保健品当中，大部分出口国外，国内使用较少，国内贸易公司购买后间接出口到国外。
3.2、公司战略：积极开发新品种，布局医疗保健品
2017年，随着医药产业深化变革，以及国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行，另一方面，随着供给侧改革的不断推进，国家环保、安全等监管改革持续倒逼，使得大量不符合环保、安全生产条件及技术落后型的企业生产经营受限、生存空间受到挤压，未来产能将逐步向行业龙头聚集，目前各细分行业内的龙头企业或优势企业，正积极进行新一轮的产业、产品、产能的规划调整。公司立足生物医药大健康领域，围绕产业升级与结构调整，积极适应并抓住契机，一方面持续加大科研投入与技术创新，不断增强核心技术产业化能力，积极布局新产品、新产能，进一步巩固和提升公司在生物医药大健康产业的领先优势。
2017年内，公司持续加大研发投入，一方面对现有产品的技术和工艺进行优化与改进，同时加强对新产品的开发与生产转化，本期研发支出1205万元，新增专利4项。目前在研课题7项，涉及新品种3个，研发成功后将进一步提升公司核心竞争力，为公司长远发展提供产品、技术支持。
未来三年，公司计划通过不断扩大丙氨酰谷氨酰胺、精酮酸、瓜氨酸、门冬氨酸鸟氨酸等产品的生产规模，持续提升生产技术水平，大力拓展国内外市场，同时将引进的维生素C和果糖二磷酸钠等新产品推向生产。
未来五至十年内，公司在现有生产的基础上，将加强产品研发和技术创新，夯实基础管理，优化产品结构，不断提升企业核心竞争力。形成每年精氨酸系列产品5000吨的产销能力；积极开发精氨酸系列产品保健品制剂，形成年产10亿粒（片）的生产销售能力；利用国内独家无菌料药的优势，开发相应的无菌粉针制剂，形成年产1亿支的生产销售能力；争取将公司打造成销售规模达到50亿元以上的全球最专业的极具影响力的精氨酸及其系列产品制造商。
3.3、公司的竞争优势与劣势
3.3.1、竞争优势
（1）技术领先优势
公司的发酵法精氨酸生产技术是继日本昧之素、日本协和之后全世界第三家，国内第一家掌握该生产技术的厂家，2009年公司通过了河北省科技成果转化服务中心组织的科技成果鉴定，填补了国内空白，整体技术水平达到国内领先，世界先进水平；公司的无菌料药结晶技术，如无菌精氨酸结晶技术、无菌无水碳酸钠结晶技术、无菌丙氨酰谷氨酰胺结晶技术，已在国内外制药行业形成竞争优势，能够针对客户需求实现产品的定制；公司的无菌二肽生产技术为国内独家开发的专利技术；公司是利用生物酶催化技术自主开发了酮戊二酸、精酮酸、瓜氨酸、天门冬氨酸鸟氨酸，为国内独家生产。公司被评为邢台市“氨基酸生物发酵工程技术研究中心”、高新技术企业、科技型中小企业，公司研发实验室为省级工程实验室、河北省技术创新示范企业。
（2）市场占有率优势
公司的无菌精氨酸、无菌无水碳酸钠、无菌丙氨酰谷氨酰这三个品种均为国内第一家取得药品生产号和通过GMP认证的药物，同时公司也是目前国内唯一一家能够大规模生产无菌精氨酸、无菌无水碳酸钠、无菌丙氨酰谷氨酰的生产企业，无菌精氨酸、无菌无水碳酸钠国内市场占有率约接近100%，无菌丙氨酰谷氨酰市场占有率40%以上。（目前国内仅有三家企业拥有无菌精氨酸生产号，分别为精晶药业、哈药集团和广州【白云山(600332)、股吧】制药，其中哈药因成本因，转而直接采购公司产品；广州白云山获得号为自产自用，不得外销）
（3）产学研一体化优势
公司重视产学研结合对公司效益的促进带动作用，积极推动与各大高校和科研院所的技术合作和深入交流，公司与中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心、天津大学国家工业结晶工程技术研究中心、河北工业大学建立了良好的合作关系，针对微生物菌种培育、结晶方面的技术及新产品研发、成果转化和技术攻关等课题进行了紧密深入的合作，成功实现了科研技术向成果的转变，为公司带来了良好的经济效益。
（4）积极开发新品种，布局医疗保健品
在经济快速发展、消费升级、人口老龄化等背景下，我国保健品市场空间广阔。2013年，我国膳食营养补充剂销售额830.2亿元，5年复合增长率为8.7%；截止2014年12月，我国保健食品行业市场规模1474亿元，同比增速达22%。
公司引进维生素C和果糖二磷酸钠等新产品推向生产，积极开发精氨酸系列产品保健品制剂，利用所积累的氨基酸生产经验，向高附加值的国内营养保健品市场拓展。目前制剂类在研项目包括瓜氨酸片剂、维生素C精氨酸片剂、以及多种注射用氨基酸粉针剂等。
3.3.2竞争劣势
（1）融资渠道单一
公司的精氨酸系列衍生物、无菌料药等产品属于技术密集型产品，公司开发新型氨基酸以及其他品种的结晶技术等均需要大量资金投入，公司目前的融资渠道单一，制约了公司规模的扩张，也在一定程度上影响了新技术的研发速度。
（2）销售队伍薄弱
随着公司新的战略品种的上市销售，对公司销售渠道、销售模式提出了更高的要求，公司以前的产品市场稳定，客户相对集中，销售模式相对单一，来的销售方式已经制约了公司日益壮大的产品序列和销售模式。目前根据产品营销的需要，公司在销售信息中心下已经设立了国际贸易部，通过改善激励机制、优化培养销售队伍、积极参加国内外产品展销会等多种方式拓宽销售渠道。
3.4、同行业公司对比
目前，在全国中小企业股份转让系统挂牌交易的氨基酸生产企业包括华恒生物、精晶药业和无锡晶海。华恒生物的主营业务为以丙氨酸系列产品为主的氨基酸产品的技术研发、生产与销售，主要产品为L-丙氨酸、DL-丙氨酸；无锡晶海的主营业务为氨基酸产品类料药的生产、销售及技术转让，主要产品为异亮氨酸、缬氨酸等支链氨基酸，是国内规模最大的小品种氨基酸生产企业之一。精晶药业致力于成为最专业的精氨酸系列产品制造商，打造精氨酸系列产品全产业链，在无菌结晶技术和氨基酸及其衍生物生产工艺方面具有绝对竞争优势。考虑到公司产品升级带来的业绩改善、未来盈利的增长性，首次覆盖给予公司“增持”评级。
四、财务分析
2018 年上半年，公司实现营业收入 127,85.01 元，较去年同期增长 10.19%；；实现归母净利润2345.38万元，同比增长 2.05%。公司通过持续技术改进与工艺优化，并积极开拓国内外市场，经营业绩保持稳步增长，营业收入同比增长 10.19%。由于出口销量的增加导致运输费用增加及国外市场拓展业务的持续开展及提高，销售费用同比增加 43.19%；管理费用同比增加 7.41%；研发费用同比增加 59.01%，主要因为公司加大研发投入，研发费用较上年同期增加 230.30 万元；上半年由于美元对人民币汇率呈下降趋势，即人民币的增值造成财务费用的汇兑损失，比上年同期增长 42.79 万元，导致财务费用同比增加 26.76%，四项费用总和较去年同期增加 30.91%；综上，报告期内公司净利润比上年同期略有增长，增长率 2.48%。
2017 年，随着医药产业深化变革，以及国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行，另一方面，随着供给侧改革的不断推进，国家环保、安全等监管改革持续倒逼，使得大量不符合环保、安全生产条件及技术落后型的企业生产经营受限、生存空间受到挤压，未来产能将逐步向行业龙头聚集，目前各细分行业内的龙头企业或优势企业，正积极进行新一轮的产业、产品、产能的规划调整。公司立足生物医药大健康领域，围绕产业升级与结构调整，积极适应并抓住契机，一方面持续加大科研投入与技术创新，不断增强核心技术产业化能力，积极布局新产品、新产能，进一步巩固和提升公司在生物医药大健康产业的领先优势；另一方面充分发挥资本市场的优势，助推企业快速发展，报告期内实施定增融资11,130 万元，不仅及时为公司技术升级与规模发展补充了运营资金，同时引进知名战略投资机构、提升并稳定了公司市值，在资本市场获得关注与肯定；还通过增资收购河北栋诚畅医药科技有限公司，为公司未来发展优势项目、新产能落地做好准备。
重要声明
本报告信息均来源于公开资料，但新三板智库不对其准确性和完整性做任何保证。本报告所载的观、意见及推测仅反映新三板智库于发布报告当日的判断。该等观、意见和推测不需通知即可作出更改。在不同时期，或因使用不同的假设和标准、采用不同分析方法,本公司可发出与本报告所载观意见及推测不一致的报告。
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END
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公司产品主要按照用途分类可分为无菌料药类、精氨酸系列衍生物类、药用辅料以及中药提取物四大类。
二、行业分析：产品进入行业成熟期，市场前景广阔
2.1、行业发展历程
氨基酸作为人类营养添加剂、调味剂、饲料营养性添加剂、医药等在食品工业、农业、畜牧业及人类健康保健等诸多方面有着广泛的应用，1820年科学家Braconnot首次使用生物资源提取法，将蛋白质酸水解后分离出甘氨酸；1953年使用提取法已经能够获得20多种主要氨基酸；1866 年德国化学家里豪森利用硫酸水解小麦面筋得到谷氨酸；1957年日本采用微生物发酵法工业化生产谷氨酸成功，谷氨酸钠（味精）商业化，从此推动了氨基酸生产的大发展，许多常用氨基酸品种，如谷氨酸、赖氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸）等均可利用微生物发酵法生产，从而使其产量大增，成本大为下降。近几年来，受益于分子生物学的快速发展，氨基酸的研究、开发和应用方面均取得重大进展，发现的新氨基酸种类和数量已由60年代50种左右，发展到80年代的400种，目前已达1000多种，其中用于药物的氨基酸及氨基酸衍生物的品种达100多种。随着氨基酸品种的快速增长，全球氨基酸市场的各个终端应用领域对氨基酸的需求也出现了急剧增长，尤其是动物饲料、健康食品、膳食补充剂、医药产品、人工甜味剂和化妆品等市场。据全球数据咨询公司GIA公司发布的报告，预计到2016年，全球氨基酸市场规模将达到116亿美元，到2018年更增至221亿美元，发展势头十分强劲。
我国氨基酸工业只有短短的50年发展历程，1965年发酵法生产味精的成功, 带动了我国氨基酸领域的研究开发，产业整体快速发展，目前已经成为氨基酸生产和消费大国。2013年全球氨基酸总产量650万吨，我国氨基酸总产量400万吨，占世界总产量的60%以上，其中赖氨酸、苏氨酸产量占全球产量约1/2，谷氨酸产量占全球产量4/5以上。目前我国氨基酸产业规模以上生产厂家已达近百家，年产值448亿元，利税50多亿元，成为氨基酸产品的“世界工厂”，大部分氨基酸品种实现自给，在国际上占有举足轻重的地位。
我国同时也是氨基酸料药净出口国，氨基酸是我国料药外贸中所占比重较大的产品之一，其出口额约占料药出口总额的6%-7%左右。2009年，我国氨基酸料药的出口额达到7.24亿美元，2013年，氨基酸料药出口数量达71.9万吨，出口金额达到14.39亿美元，2014年出口金额达到15.56亿美元，保持了每年近20%的高速增长率。而同期我国氨基酸料药进口量呈现减少态势，2011年我国氨基酸进口金额达6.18亿美元，此后持续回落，到2013年，我国氨基酸进口总额下降为4.65亿美元，进口氨基酸料药13.8万吨，同比减少12%。国内对氨基酸料药的进口需求主要集中于蛋氨酸，2013年其进口额达3.84亿美元，占据比重接近83%，进口排名第二的是其他氨基酸，进口金额为5132万美元，占比11%。
2.2、行业壁垒：准入门槛高，品牌效应强
2.2.1技术及专利壁垒
小品种氨基酸生产技术涉及化学合成和生物发酵技术，技术起高，较大宗氨基酸生产技术复杂，过程中关键控制多，一般人员不可能掌握全套生产工艺，具有一定的技术壁垒。另外，行业内企业为氨基酸菌种、生产工艺等申请了众多专利，已形成严密的专利体系，这对于行业潜在竞争者形成了一定的专利壁垒。
2.2.2准入门槛较高导致的进入壁垒
目前，我国对药品品种、药品生产经营企业实行严格的审批和资格认证，只有取得药品批准号，方可生产和销售。另外，2011年起实施的新版GMP认证对无菌料药生产厂家在硬件上提出了很高要求，更加强调生产过程的无菌、净化要求，由于洁净级别提高，厂房的建设和设备方面的投入资金巨大，这对于行业潜在竞争者设置了较高的准入门槛。
2.2.3品牌壁垒
无菌料药产品是直接进入血液的药品，与人类生命健康息息相关，下游厂家极其重视无菌料药的质量和稳定性，往往选择知名度高、质量较好的产品，因此下游厂商一旦确定了料来源，就会建立起对品牌的高度信任，这使得潜在竞争者的进入较为困难。
2.2.4环保壁垒
氨基酸生产过程中会产生高浓度有机废水，成分复杂且较难处理，这对行业内企业的环保设施、环境管理制度提出了综合考验，如何妥善处理废水实现综合利用，最终实现清洁生产，是摆在行业内所有企业面前的现实问题，也对潜在竞争者构成了一定的环保壁垒。
2.3、行业价值链：公司与上下游保持良好的产业联系
公司主要产品中无菌精氨酸占营业收入比重较高，无菌精氨酸的生产首先利用微生物以淀粉水解糖、糖蜜、乙醇等为料发酵生产L-精氨酸，随后将L-精氨酸进行过滤、吸附、除菌、结晶等工序，最终产出符合国家药典要求的无菌精氨酸。其中L-精氨酸的料主要由公司指定河北安米诺进行协议生产，因此，公司行业上游为精氨酸生产业。
公司产品下游按用途可分为食品、保健品、药品、化妆品类等，由下游厂商制成最终产品并向终端消费者消费，因此公司产业链下游为食品工业、保健品工业、医药工业、化妆品工业等。
2.3.1料供应端
据统计，目前全球采用发酵法生产的L-精氨酸产量约1.6万吨/年，其中日本、欧洲各5000-6000吨/年，中国 _2000 吨/年，其他国家和地区4000 吨/年左右。2009年以前由于国内尚无法进行精氨酸的大规模生产，我国对进口精氨酸具有较高依赖性，随着发酵法精氨酸生产工艺在国内的逐渐普及，目前我国已摆脱对进口精氨酸的依赖，国产精氨酸产量及质量已能满足公司需求，不存在对单一厂商的依赖。
2.3.2产品需求端
公司无菌料药类产品目前大部分为内销，无菌精氨酸及无水碳酸钠产品最大的应用领域是与抗生素等进行混合以调节注射液的PH值，无菌二肽类产品可作为氨基酸营养品进行输液，国内市场需求旺盛。据统计，2012年全国氨基酸输液产品产量达到1.46亿瓶，随着人民生活水平的提高和全民医保的逐步实施，氨基酸输液的用量正以每年20%以上的速度递增。据世界卫生组织估算，全球氨基酸输液产量已达到10亿瓶，对药用级氨基酸需求量已达到20万吨。经估算，我国对丙氨酰谷氨酰胺需求量逐年递增，2013、2014年增长率分别为11%、12%，预计2014-2017年我国丙氨酰谷氨酰胺需求量将保持12.5%-13%的增长率。随着氨基酸输液在印度、拉丁美洲和非洲等非发达国家的逐渐应用，氨基酸料药的市场会进一步地扩大，市场前景好。
与国际氨基酸行业相比，我国氨基酸生产企业众多，生产工艺和技术水平相对落后，创新品种较少，新产品产业化能力较弱，国际竞争力不足。面对我国氨基酸行业的发展现状，目前国家已经针对氨基酸行业出台了多项引导政策，积极促进我国氨基酸产业的技术创新和结构优化。
公司精氨酸系列衍生物，如瓜氨酸、精酮酸、门冬氨酸鸟氨酸等主要应用于保健品、化妆品中，目前产品大部分出口美国，销路较好。美国是氨基酸类保健品消费大国，消费群体庞大，行业发展迅猛。据BCC调公司早期的研究报告，全球运动营养和高能饮料2007年总值为272亿美元，2008年312亿美元，2013年为918亿美元，每年以24.1%的速度增长。最近Nutricap Labs的运动营养市场调研认为，在过去的十年中，运动营养品年复合增长率(CAGR)为10%，是膳食补充剂的2倍。2011年英国运动营养品销售额达2.3亿欧元，增长14%。销售对象的重是健康生活方式和运动参与者。从2006到2011年，年均复合增长率为18%。销售渠道的拓展已进入食品杂货店（百姓随手可及），大众对运动营养品的认知和接受度越来越高，使运动营养品市场呈现很大的增长潜力。
2.4、行业监管情况及产业政策
公司所属行业由发改委、工信部、科技部、食药总局以及卫计委等部门实施宏观监管。其中发改委主要负责制定产业政策、项目审核等；工信部主要负责拟订实施行业规划、产业政策和标准等；科技部负责研究科技发展的宏观战略和科技促进经济社会发展的方针、政策、法规；食药总局负责食品药品行政许可并监督实施；卫计委负责组织制订食品、化妆品质量管理规范并负责认证工作。
中国生物发酵产业协会是由应用现代生物技术的发酵生产企业及科研院校等相关单位自愿参加，共同组成的全国性非盈利性社会组织，前身是中国发酵工业协会，经国家民政部于1990年1月批准成立，2011年3月，根据行业发展需要，经国家民政部批准，更名为中国生物发酵产业协会。其职能为组织推广应用与生物发酵工业相关的新工艺、新技术、新设备、新材料、新包装，开发新产品、调整产品结构；提高材料综合利用率，降低能耗、水耗，减少污染物排放，推进清洁生产；提高全行业整体创新能力、转变生产方式、优化产业结构，淘汰落后产能，促进产业升级，进一步加快节能减排、资源综合利用步伐，推动资源节约型、环境友好型企业建设。
2.5、行业竞争情况
公司为无菌精氨酸和无水碳酸钠国内独家规模生产商，国内无菌料药市场占有率接近100%，目前国内暂无竞争对手； _公司无菌丙氨酰谷氨酰胺（二肽）的市场占有率40%以上，主要竞争对手为绍兴民生，青岛金峰，扬州三药等。公司为目前市场上唯一一家采用溶媒结晶法生产无菌丙氨酰谷氨酰胺（二肽）的厂家，较传统冻干法具有生产成本低、结晶产品纯度高、物理性状好、易于分装等优势，未来将逐渐取代冻干生产技术，具有更强的市场竞争能力； _公司氨基酸系列衍生品竞争对手众多，目前全球生产氨基酸的大国为日本和德国，日本的味之素、协和发酵及德国的德固沙是世界氨基酸生产的三巨头，能够生产高品质的氨基酸，其中日本味之素公司是目前全球最大的氨基酸生产企业，年产量达80余万吨，占世界氨基酸销售市场近60%的市场份额，工艺主要为微生物直接发酵，成本低，产量高，是公司目前发酵法精氨酸的主要竞争对手。 _瓜氨酸、精酮酸、门冬氨酸鸟氨酸是公司利用生物酶催化技术自主研发的新产品，生产技术在国内外处于领先水平，随着市场的开发和生产规模的扩大，公司这些产品的市场竞争优势将越来越明显。
三、公司分析
3.1、公司商业模式：立足生物科技前沿，积累品牌效应
公司是国内最早实现发酵法精氨酸产业化的高新技术企业，公司立足生物技术领域的发展前沿，多项技术已与世界先进水平齐。公司凭借技术上的优势形成持续积累的品牌效应，以市场需求为导向，稳步拓展销售市场，在行业内具有较高知名度和影响力。
公司采取以销定产模式，由生产部门与销售部门定期进行产销沟通协调，将客户订单需求量与公司库存情况相结合，合理制定产品生产计划，生产工艺按照客户需求不同而进行适当调整，通过公司技术团队多年摸索出的独特结晶工艺与客户需求相配合，实现了与大多数客户“一对一”的供应方式，解决了客户因混粉不匀导致产品不合格的后顾之忧。在整个生产过程中，由公司质检部门对料、生产过程、产成品进行质量检验和监督管理。该模式能够使公司一直处于市场最前沿，避免了生产与市场需求脱节和成品库存积压，减少了公司运营成本，实现精细化生产。
公司销售采取直销模式，通过自身销售渠道向客户直接销售公司产品。公司客户类型按产品种类不同而有所区别，其中无菌料药产品主要对国内各大抗生素药厂直接销售；公司氨基酸衍生物类产品主要针对国内贸易公司以及国外客户直接销售，主要用于保健品当中，大部分出口国外，国内使用较少，国内贸易公司购买后间接出口到国外。
3.2、公司战略：积极开发新品种，布局医疗保健品
2017年，随着医药产业深化变革，以及国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行，另一方面，随着供给侧改革的不断推进，国家环保、安全等监管改革持续倒逼，使得大量不符合环保、安全生产条件及技术落后型的企业生产经营受限、生存空间受到挤压，未来产能将逐步向行业龙头聚集，目前各细分行业内的龙头企业或优势企业，正积极进行新一轮的产业、产品、产能的规划调整。公司立足生物医药大健康领域，围绕产业升级与结构调整，积极适应并抓住契机，一方面持续加大科研投入与技术创新，不断增强核心技术产业化能力，积极布局新产品、新产能，进一步巩固和提升公司在生物医药大健康产业的领先优势。
2017年内，公司持续加大研发投入，一方面对现有产品的技术和工艺进行优化与改进，同时加强对新产品的开发与生产转化，本期研发支出1205万元，新增专利4项。目前在研课题7项，涉及新品种3个，研发成功后将进一步提升公司核心竞争力，为公司长远发展提供产品、技术支持。
未来三年，公司计划通过不断扩大丙氨酰谷氨酰胺、精酮酸、瓜氨酸、门冬氨酸鸟氨酸等产品的生产规模，持续提升生产技术水平，大力拓展国内外市场，同时将引进的维生素C和果糖二磷酸钠等新产品推向生产。
未来五至十年内，公司在现有生产的基础上，将加强产品研发和技术创新，夯实基础管理，优化产品结构，不断提升企业核心竞争力。形成每年精氨酸系列产品5000吨的产销能力；积极开发精氨酸系列产品保健品制剂，形成年产10亿粒（片）的生产销售能力；利用国内独家无菌料药的优势，开发相应的无菌粉针制剂，形成年产1亿支的生产销售能力；争取将公司打造成销售规模达到50亿元以上的全球最专业的极具影响力的精氨酸及其系列产品制造商。
3.3、公司的竞争优势与劣势
3.3.1、竞争优势
（1）技术领先优势
公司的发酵法精氨酸生产技术是继日本昧之素、日本协和之后全世界第三家，国内第一家掌握该生产技术的厂家，2009年公司通过了河北省科技成果转化服务中心组织的科技成果鉴定，填补了国内空白，整体技术水平达到国内领先，世界先进水平；公司的无菌料药结晶技术，如无菌精氨酸结晶技术、无菌无水碳酸钠结晶技术、无菌丙氨酰谷氨酰胺结晶技术，已在国内外制药行业形成竞争优势，能够针对客户需求实现产品的定制；公司的无菌二肽生产技术为国内独家开发的专利技术；公司是利用生物酶催化技术自主开发了酮戊二酸、精酮酸、瓜氨酸、天门冬氨酸鸟氨酸，为国内独家生产。公司被评为邢台市“氨基酸生物发酵工程技术研究中心”、高新技术企业、科技型中小企业，公司研发实验室为省级工程实验室、河北省技术创新示范企业。
（2）市场占有率优势
公司的无菌精氨酸、无菌无水碳酸钠、无菌丙氨酰谷氨酰这三个品种均为国内第一家取得药品生产号和通过GMP认证的药物，同时公司也是目前国内唯一一家能够大规模生产无菌精氨酸、无菌无水碳酸钠、无菌丙氨酰谷氨酰的生产企业，无菌精氨酸、无菌无水碳酸钠国内市场占有率约接近100%，无菌丙氨酰谷氨酰市场占有率40%以上。（目前国内仅有三家企业拥有无菌精氨酸生产号，分别为精晶药业、哈药集团和广州【白云山(600332)、股吧】制药，其中哈药因成本因，转而直接采购公司产品；广州白云山获得号为自产自用，不得外销）
（3）产学研一体化优势
公司重视产学研结合对公司效益的促进带动作用，积极推动与各大高校和科研院所的技术合作和深入交流，公司与中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心、天津大学国家工业结晶工程技术研究中心、河北工业大学建立了良好的合作关系，针对微生物菌种培育、结晶方面的技术及新产品研发、成果转化和技术攻关等课题进行了紧密深入的合作，成功实现了科研技术向成果的转变，为公司带来了良好的经济效益。
（4）积极开发新品种，布局医疗保健品
在经济快速发展、消费升级、人口老龄化等背景下，我国保健品市场空间广阔。2013年，我国膳食营养补充剂销售额830.2亿元，5年复合增长率为8.7%；截止2014年12月，我国保健食品行业市场规模1474亿元，同比增速达22%。
公司引进维生素C和果糖二磷酸钠等新产品推向生产，积极开发精氨酸系列产品保健品制剂，利用所积累的氨基酸生产经验，向高附加值的国内营养保健品市场拓展。目前制剂类在研项目包括瓜氨酸片剂、维生素C精氨酸片剂、以及多种注射用氨基酸粉针剂等。
3.3.2竞争劣势
（1）融资渠道单一
公司的精氨酸系列衍生物、无菌料药等产品属于技术密集型产品，公司开发新型氨基酸以及其他品种的结晶技术等均需要大量资金投入，公司目前的融资渠道单一，制约了公司规模的扩张，也在一定程度上影响了新技术的研发速度。
（2）销售队伍薄弱
随着公司新的战略品种的上市销售，对公司销售渠道、销售模式提出了更高的要求，公司以前的产品市场稳定，客户相对集中，销售模式相对单一，来的销售方式已经制约了公司日益壮大的产品序列和销售模式。目前根据产品营销的需要，公司在销售信息中心下已经设立了国际贸易部，通过改善激励机制、优化培养销售队伍、积极参加国内外产品展销会等多种方式拓宽销售渠道。
3.4、同行业公司对比
目前，在全国中小企业股份转让系统挂牌交易的氨基酸生产企业包括华恒生物、精晶药业和无锡晶海。华恒生物的主营业务为以丙氨酸系列产品为主的氨基酸产品的技术研发、生产与销售，主要产品为L-丙氨酸、DL-丙氨酸；无锡晶海的主营业务为氨基酸产品类料药的生产、销售及技术转让，主要产品为异亮氨酸、缬氨酸等支链氨基酸，是国内规模最大的小品种氨基酸生产企业之一。精晶药业致力于成为最专业的精氨酸系列产品制造商，打造精氨酸系列产品全产业链，在无菌结晶技术和氨基酸及其衍生物生产工艺方面具有绝对竞争优势。考虑到公司产品升级带来的业绩改善、未来盈利的增长性，首次覆盖给予公司“增持”评级。
四、财务分析
2018 年上半年，公司实现营业收入 127,85.01 元，较去年同期增长 10.19%；；实现归母净利润2345.38万元，同比增长 2.05%。公司通过持续技术改进与工艺优化，并积极开拓国内外市场，经营业绩保持稳步增长，营业收入同比增长 10.19%。由于出口销量的增加导致运输费用增加及国外市场拓展业务的持续开展及提高，销售费用同比增加 43.19%；管理费用同比增加 7.41%；研发费用同比增加 59.01%，主要因为公司加大研发投入，研发费用较上年同期增加 230.30 万元；上半年由于美元对人民币汇率呈下降趋势，即人民币的增值造成财务费用的汇兑损失，比上年同期增长 42.79 万元，导致财务费用同比增加 26.76%，四项费用总和较去年同期增加 30.91%；综上，报告期内公司净利润比上年同期略有增长，增长率 2.48%。
2017 年，随着医药产业深化变革，以及国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行，另一方面，随着供给侧改革的不断推进，国家环保、安全等监管改革持续倒逼，使得大量不符合环保、安全生产条件及技术落后型的企业生产经营受限、生存空间受到挤压，未来产能将逐步向行业龙头聚集，目前各细分行业内的龙头企业或优势企业，正积极进行新一轮的产业、产品、产能的规划调整。公司立足生物医药大健康领域，围绕产业升级与结构调整，积极适应并抓住契机，一方面持续加大科研投入与技术创新，不断增强核心技术产业化能力，积极布局新产品、新产能，进一步巩固和提升公司在生物医药大健康产业的领先优势；另一方面充分发挥资本市场的优势，助推企业快速发展，报告期内实施定增融资11,130 万元，不仅及时为公司技术升级与规模发展补充了运营资金，同时引进知名战略投资机构、提升并稳定了公司市值，在资本市场获得关注与肯定；还通过增资收购河北栋诚畅医药科技有限公司，为公司未来发展优势项目、新产能落地做好准备。
重要声明
本报告信息均来源于公开资料，但新三板智库不对其准确性和完整性做任何保证。本报告所载的观、意见及推测仅反映新三板智库于发布报告当日的判断。该等观、意见和推测不需通知即可作出更改。在不同时期，或因使用不同的假设和标准、采用不同分析方法,本公司可发出与本报告所载观意见及推测不一致的报告。
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