亿帆医药药企新秀的创新转型“阵痛”

导言

作为生物制药行业新兵， 【亿帆医药(002019)、股吧】 正凭借在大分子生物药创新研发和国际化的率先布局，或许将迎来新的增长曲线。

药企新势力靠内部“哺育”的 创新药 新兵

近年来， 亿帆医药 提出了“整合、创新、国际化”的中长期发展战略。在国际化创新方面，主要以亿一生物的技术平台为基础，开发 F-627 、 F-652 等大分子生物创新药，向国际化大分子创新药平台型企业战略转型。

在没有外部融资的情况下， 亿帆医药 先后完成了 F-627 两个国际 III 期临床、国内 III 期临床试验， F-652 两项国际 II 期临床和中国 I 期临床试验。

翻开亿帆医药历年年报可以发现，该公司业绩十分优异。 2013-2020 年营业收入年均复合增长率为 29.14% ，归母净利润年均复合增长率为 57.17% ， ROE 常年超过 12% 。特别是过去几年亿帆医药 B5 产品带来的现金流一直在反哺创新药的研发和国际化业务拓展。 自 2014 年起维生素 B5 产品累计创造了高达约 20 多亿的现金流，如果按照年息 4% 的贷款利率来计算的话，至少节约 6,000-7,000 万利息，是亿帆医药创新药研发和国际化的底气所在。

不过这也导致资本市场一直将亿帆医药标签化—料药企业。 但殊不知， B5 带来的现金流恰是为亿帆医药在坚持自己的战略发展且不受资本绑架的情况下可以坚持初心，为传统药企向创新药企转型树立了良好的典范。

自 2020 年 8 月 6 日以来，亿帆医药市值缩水超过 170 亿元。 除了 “ 化学制药板块 ” 整体回撤这一因素外，市场对亿帆医药未来主要存在四个担忧 F-627 上市获批、 F-627 商业化收益、头孢他啶集采、以及 B5 产品何时提价。

F-627 上市不能获批的担忧是否必要？

首先，亿帆医药控股子公司亿一生物于 2017 年 10 月 10 日收到美国 FDA 批复的协议件，同意亿一生物使用 “ 特殊方案评估 ” 开展 F-627 国际 III 期临床试验，该协议具有约束力 。

其次，亿一生物作为国内首家将新型生物制品药物在国外完成 I 、 II 及 III 期并申报 BLA 的中国生物制药公司，根据此前 F-627 全球 III 期临床试验（ NCT03252431 和 NCT02872103 ）的结果显示，该试验达到了主要和次要终，在试验中展现出了显著、持久的疗效。

再次， 亿一生物已经按照全球销售的布局搭建了北京液、美国制剂、德国包装的供应链体系，并且已初步建成了全球药品销售的追溯体系。这也是目前国内很多药企没有经历过的具有跨国药企特征的布局，一旦成功搭建，将作为中国药企走出去的成功典范。

因此，无论从亿帆医药本身的投入与布局，还是临床试验结果来，相 F-627 获批概率会很高。

F-627 收益在于创造利润，更在于证明研发平台价值

据了解， F-627 总共开展了包括 10 项试验和 1,200 名受试者，覆盖了最多种的化疗方案，试验患者覆盖美国、中国和欧洲等地。既和短效的 Neupogen 对照过，也和长效 Neulasta 对照过，是根据美国 FDA 的 351 （ a ）申报生物制品的新药，按照中性预期，峰值收入预计在 6-8 亿美元，净利率预计在 1.2-2.4 亿美元。但在此要注意的是， F-627 的商业化收益不仅是体现在自身价值上，更是体现在 亿一生物 DiKine 双分子平台的成功，更是证明了亿一生物团队的价值。也为全球首创药 F-652 的研发成功、 市场价值再发现提高了概率。

前瞻布局料药，头孢他啶集采有底气

第五批国家组织药品集中采购相关药品息显示，头孢他啶注射剂首次纳入集采。 据米内网数据显示， 2019 年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端注射用头孢他啶全国销售额达 60 亿元。亿帆医药作为该产品的玩家，不仅开创了化药注射剂仿制药单独定价的先河，也是特定代理的受益者，一直占据着市场份额领先地位。

仿制药集采说到底拼的就是成本，企业在研产品在料药方面的情况将直接影响企业在参与集采时的报价“底气”，未来集采胜出的一定是将料药主动权握在自己手里的企业。

亿帆医药深刻理解国家政策的走向， 前瞻布局了头孢他啶料药 。根据天眼数据，亿帆医药早在 2018 年 5 月，在没有给出化学仿制药注射剂类药品一致性评价时间表的情况下，就与有料药号和制剂号的 普洛药业 合作成立了合资公司，志在即使开展集采公司也可以继续维持产品的竞争优势。据了解，目前注射用头孢他啶料药目前只有齐鲁制药和 普洛药业 拥有，其他制剂公司在生产和成本上均有料药卡脖子的潜在风险。

B5 价格仍处于底部，亿帆医药非行业“焦虑者”

亿帆医药拥有的 B5 和 B5 是维生素细分领域的单打冠军，全球市场占有率 40-45% 。维生素 B5 价格从 2020 年中期开始出现下滑，目前价格相对处于历史低，继续再向下可能性不大。亿帆医药是国内首家采用酶化学法的公司，具有生产成本低、对环境友好等特。即使在这种价格比较低的情况下，公司仍有能力去支撑这样一个价格，而且在这样的价格下，公司还能实现盈利。

此外，亿帆通过自主研发与合作研发相结合的方式，持续推进维生素新产品的研发投入，目前在研的 6 个维生素项目进展较为顺利，均按计划有效推进，其中自主研发的两个维生素产品已达到规模化生产条件。

市场总是高估一家公司短期的驱动力，而低估其长期的增长动力， 但投资需要长期主义。 对于亿帆医药 而言，更是 需要用长期发展的眼光待。 站在“未来”的角度，亿帆医药主要战略方向为创新和国际化，均为全球布局。受国内政策影响逐渐降低，特别是一旦 F-652 逐渐被市场认可（市场目前没有相同靶的产品上市，故无法对标给其估值，这是市场的缺失）、创新药平台的成功验证、亿一生物分拆上市等重要事件逐一落地， 其市场价值会得到逐渐的发掘和认可。