亿帆医药的创新国际化是怎样的道路

在亿帆的创新之前，先了解下国内药企的创新环境。以刚刚结束医保谈判的 PD-1 为例，，目前 PD-1 单抗国产已经有 4 家，国产 PD-1 的成功，这还是搭的国外便车，在治疗靶、机制清晰甚至已经有国外早期临床数据验证的情况下，国内药企主要做的还是快速跟进。但是，国内现在已经有几十款 PD-1 在临床阶段，赛道越来越拥挤了 。

下一代追赶或者超越恒瑞的创新药企或许不是按照恒瑞的模式成长的，一定是在不同的维度空间全面超越的。恒瑞在来中国药企的发展模式几乎做到了极致， 2019 年销售收入 230 亿人民币，也就是 35 亿美元，还不到全球市场上一个重磅创新药一年的收入。

要想实现真正创新、诞生 10 亿美元以上重磅药物，国内创新布局必须继续前置，比如当海外还没有大量临床数据就提前上项目甚至进入纯创 first in class 阶段。

亿帆是中国第一家大分子创新生物药进入美国 II 期、 III 期临床试验的企业，第一家在美国完成生物创新药三期临床的企业， 有望成为首个在美国实现生物创新药商业化的药企，从这样的 “ 标签 ” 可以出，亿帆从医药产业链的起始研发端就定位全球。

（ 1 ）定位全球市场的重磅创新药 仅仅定位国内的市场的药品，难以获得较高的定价和足够大的市场，一个 PD-1 在国际市场可能是中国市场定价的几倍，其它的创新药未来可能也会有类似的状况。国内销售额和利润率和全球创新药不在一个维度上，那么下一代药企获得较大的市场空间和利润必须定位全球市场。

（ 2 ）在立项之初就是定位在全球市场的 在临床前的立项开发，一直到临床阶段的进展都是中美双报的。

（ 3 ）有 first in class 药物临床方案设计能力 国内的新药临床试验设计能力是短板，由于大量做的是 me too 药物，更多的临床方案也是参考国外类似的实验设计。

（ 4 ）定位全球市场的商业化能力 亿帆在全球拥有专属的销售和分销力量。

虽然亿帆的 F627 是重组人
G-CSF 药物的 Best-in-Class 品种，但作为第三代 G-CSF 类药物，兼容长效和强效的特是有替代前两代药物潜力的。而 F-652 则是全球首个进入临床研究的重组 IL-22 融合蛋白药物，是真正意义上的 first in class 创新药。

所以亿帆的创新国际化发展道路，是试图突破有中国创新药企的发展束缚，在国内 fast
follow 模式商业环境恶化的背景下，寻找研发全球化、市场全球化、 BD 全球化的发展之路，