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关于亿帆创新能力浅说

  • 作者:陈96969
  • 2020-01-02 15:30:06
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自收购健能隆以来,大家一直在期待其创新药有所突破,本人 仔细研究 亿帆医药 ,简单说一下其创新药的研发。

一、健能隆创新药研发

一款全球创新药,其临床前研究所需时间要6.5年,仿制药或是国内一类新药时间会短很多,一期临床1.5年,二期2年,三期3.5年,上市1.5年,从 临床前研究到上市平均要15年左右,这还是相当顺利的情况下最短时间。

1、F627,不算 First-in-Class,但是best-in-class

F627 在三期05方案中进行头对头双盲测试, 无论是病人或观察病人的实验人员都不知道谁得到真正的药物,直至 揭盲,统计报告结果很难预测,五五开吧,即使效果好,能通过FDA也很难。个人乐观估计最后能通过审核。

2、F652,这个算First-in-Class,孤儿药资格应能加快其上市进程,其他两个适应证应该慢,估计需要4年左右三期结束。

3、A337和A319也是First-in-Class,在澳大利亚和中国进行一期,已经2年了估计结果快出来了。

升白药全球60亿美元市场,F627兼具长效和强化特,是第三代升白药,比First-in-Class差得太多,10亿美元还是有的。假设研发进展一切顺利,F652、A337和A319,最少五年后见成效,F652孤儿药可能快一。

二、胰岛素

收购三个技术平台,正在进行临床前研究,有技术基础,申请一期应该很快,从一期至三期可能需要8年左右。

三、总结

可以出一款First-in-Class的研发何期艰难,目前亿帆股价很少有创新药估值成份,应该有健能隆10亿估值, 重庆啤酒 失败案例机构损失惨重,机构不是傻子,他们不会进行这种博弈,放在国外可能有很高的估值。

不过相较于创新药研发健能隆和胰岛素潜力相当大,长期来500亿估价值是有的,对应股价40-50元左右。


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