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苯磺贝他斯汀片首仿获批上市!

  • 作者:忠楠
  • 2019-12-31 12:26:11
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2019年12月3日,华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品苯磺贝他斯汀片的《药品注册批件》

药品名称苯磺贝他斯汀片 

英名/拉丁名Bepotastine Besilate Tablets 

剂型片剂 

规格10mg 

申请事项国产药品注册 

注册分类化学药品第4类 

受理号CYHS1700626渝 

药品批准号国药准字H20193370 

申请人重庆华邦制药有限公司

苯磺贝他斯汀是一种高度选择性的组胺H1受体拮抗剂(反向激动剂),能够源头控制组胺释放,具有多重抗过敏作用,对于荨麻疹、瘙痒性皮肤病、皮炎湿疹等皮肤相关的过敏性疾病及过敏性鼻炎等有着确切的疗效。

苯磺贝他斯汀片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019 年版)》乙类药品,华邦制药为国内首家获得该注册批件的企业。


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