【关注】中药1类新药来袭！190亿市场掀热潮

近日，妇科中药新药研发迎新进展华润三九申报的3.1类新药温经汤颗粒获批生产，主治血海虚寒，气血凝滞证；瑞阳制药申报的1.1类新药母苏颗粒获批临床，用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售额均超过190亿元。

瑞阳制药申报的1.1类新药母苏颗粒具有滋养肾阴、清热除烦、解郁安神的功效，用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证，症见月经不调、潮热汗出、手足心热、心烦失眠、头晕头痛、神疲乏力、焦虑抑郁等。该新药于2024年3月7日提交临床申请并获受理，5月20日获得临床试验默示许可。

除了母苏颗粒，瑞阳制药在国内还有多款新药在研。其中，中药新药苁蓉润通颗粒已步入III期临床，用于肾虚，精津不足所致的便秘，症见大便秘结，小便清长，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉迟等；中药1.1类新药补肾和脉颗粒正在开展II期临床，用于治疗老年单纯收缩期高血压；化药1类新药LPG1503胶囊步入I期临床，这是一款放射增敏剂，用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌及头颈癌等恶性肿瘤治疗。

瑞阳制药国内部分在研新药

来源米内网综合数据库

3.1类新药温经汤颗粒来源于古代经典名方温经汤，处方由酒当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、醋莪术等组成。据《古代经典名方关键息表（7首方剂）》，温经汤出自《妇人大全良方》（宋﹒陈自明），具有温经补虚，化瘀止痛的功效，主治血海虚寒，气血凝滞证，症见妇人月经不调，脐腹作痛，脉沉紧。

目前国内有华润三九、天士力、国药德众3家药企提交温经汤颗粒上市申请，其中华润三九的产品于近日顺利获批生产，为国内首家。

温经汤颗粒国内研发情况

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售规模呈上涨趋势，2021、2022、2023年均超过190亿元。从细分市场销售看，近年来网上药店妇科中成药销售额增速均达两位数，且占比逐年提升。

近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位万元）

来源米内网格局数据库

从2023年中国网上药店终端妇科中成药TOP10品牌看，九芝堂的驴胶补血颗粒、山西广誉远国药的定坤丹、北京同仁堂的加味逍遥丸位居前三。从品牌增长率看，哈药世一堂制药的养血调经膏涨超3000%，丹东药业的加味八珍益母膏涨超300%；从厂家上榜品牌看，北京同仁堂、九芝堂均有2个品牌在列。

2023年中国网上药店终端妇科中成药TOP10品牌

来源米内网中国网上药店药品终端竞争格局

注米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。