路爪
九芝堂(000989,股吧) 收购资产的风险 1、药效不及预期的风险 新药现有技术能否按预期目标实现药品有效性和安全性等方面的指标在研 发过程中是不确定的,新药需要经历三期临床试验,每次都要取得良好数据才能 进入下一阶段;鉴于 REMD-477 正在进行有关糖尿病的 II 期临床试验,之后试验 的药效是否能达到预期、符合安全性,最终通过审批,存在不确定性。 2、技术被取代的风险 目前针对胰高血糖素受体的抗体药物,除科信美德外,有三家企业正在进行 开发,目前正在美国进行 I 期临床开发。由于公司研发规模和投入的不同,后续 有新药技术被同行超越或被取代的风险。 3、临床实验时间长的风险 无论是在美国/欧盟还是在中国,一种新药物从研发到最终上市需要数年甚 至更长时间,REMD-477 还需完成 II 期和 III 期临床试验成功后才申请有关部门 的审批,得到有关生产许可,由于时间跨度大,进一步加大了项目的不确定性。 4、其他风险。 若科信美德未能在未来实现研发、产品的良好预期,则公司可能存在股权投 资减值风险。
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收购资产的风险1、药效不及预期的风险新药现有技术能
九芝堂(000989,股吧) 收购资产的风险 1、药效不及预期的风险 新药现有技术能否按预期目标实现药品有效性和安全性等方面的指标在研 发过程中是不确定的,新药需要经历三期临床试验,每次都要取得良好数据才能 进入下一阶段;鉴于 REMD-477 正在进行有关糖尿病的 II 期临床试验,之后试验 的药效是否能达到预期、符合安全性,最终通过审批,存在不确定性。 2、技术被取代的风险 目前针对胰高血糖素受体的抗体药物,除科信美德外,有三家企业正在进行 开发,目前正在美国进行 I 期临床开发。由于公司研发规模和投入的不同,后续 有新药技术被同行超越或被取代的风险。 3、临床实验时间长的风险 无论是在美国/欧盟还是在中国,一种新药物从研发到最终上市需要数年甚 至更长时间,REMD-477 还需完成 II 期和 III 期临床试验成功后才申请有关部门 的审批,得到有关生产许可,由于时间跨度大,进一步加大了项目的不确定性。 4、其他风险。 若科信美德未能在未来实现研发、产品的良好预期,则公司可能存在股权投 资减值风险。
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