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北京时间8月10日晚,美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下简称“Arcutis”)与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)宣布,就全球创新产品罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。华东医药将获得罗氟司特外用制剂——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。
Arcutis是一家专注于免疫皮肤疾病创新的早期商业化生物制药公司。中美华东将向Arcutis支付3000万美元首付款,最高不超过6425万美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。
ZORYVE®(罗氟司特乳膏,0.3%)适用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病(包括间擦区域)的局部治疗,已于2022年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据悉,ZORYVE®乳膏是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。
据介绍,罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类PDE4抑制剂,每日使用一次,用于治疗多种皮肤疾病。PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质并减少抗炎介质的生成。此外Arcutis正在开发罗氟司特泡沫剂,每日使用一次,可用于脂溢性皮炎及头皮和身体银屑病。
相比过往获批的银屑病外用制剂,罗氟司特ZORYVE®乳膏具有明显的疗效和安全性优势。在疗效方面,ZORYVE®乳膏起效快,可以快速清除银屑病斑块并减少身体所有受影响区域的瘙痒症状。其次,ZORYVE®乳膏具有独特的广谱性,不同含量罗氟司特可以覆盖轻度、中度、重度银屑病患者的治疗需要,这一特性在目前的银屑病外用药物中具有唯一性。
另外, ZORYVE®乳膏还具有良好的耐受性,而且采用专有HydroARQ技术™,可生成一种不油腻的保湿乳膏,易于涂抹并迅速吸收;作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂,ZORYVE®乳膏不含激素,每日一次,可长期使用,没有任何限制,可用于面部、腋下、乳房下方、腹股沟或臀部等特殊部位,极大提高了用药便利度和患者依从性。
来源Arcutis 官网
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Arcutis官宣重磅合作,华东医药自免领域再添“王炸”级产品!
北京时间8月10日晚,美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下简称“Arcutis”)与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)宣布,就全球创新产品罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。华东医药将获得罗氟司特外用制剂——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。
Arcutis是一家专注于免疫皮肤疾病创新的早期商业化生物制药公司。中美华东将向Arcutis支付3000万美元首付款,最高不超过6425万美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。
ZORYVE®(罗氟司特乳膏,0.3%)适用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病(包括间擦区域)的局部治疗,已于2022年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据悉,ZORYVE®乳膏是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。
据介绍,罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类PDE4抑制剂,每日使用一次,用于治疗多种皮肤疾病。PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质并减少抗炎介质的生成。此外Arcutis正在开发罗氟司特泡沫剂,每日使用一次,可用于脂溢性皮炎及头皮和身体银屑病。
相比过往获批的银屑病外用制剂,罗氟司特ZORYVE®乳膏具有明显的疗效和安全性优势。在疗效方面,ZORYVE®乳膏起效快,可以快速清除银屑病斑块并减少身体所有受影响区域的瘙痒症状。其次,ZORYVE®乳膏具有独特的广谱性,不同含量罗氟司特可以覆盖轻度、中度、重度银屑病患者的治疗需要,这一特性在目前的银屑病外用药物中具有唯一性。
另外, ZORYVE®乳膏还具有良好的耐受性,而且采用专有HydroARQ技术™,可生成一种不油腻的保湿乳膏,易于涂抹并迅速吸收;作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂,ZORYVE®乳膏不含激素,每日一次,可长期使用,没有任何限制,可用于面部、腋下、乳房下方、腹股沟或臀部等特殊部位,极大提高了用药便利度和患者依从性。
来源Arcutis 官网
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