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首款国产“减肥神药”获批，华东医药利鲁平拔得头筹，

作者：katemj
2023-07-06 07:34:04
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首款国产“减肥神药”获批，华东医药利鲁平拔得头筹，比原研厂诺和诺德还快
根据药代动力学特性，GLP-1受体激动剂可分为短效、中效、长效制剂三大类。短效制剂如一日三次的贝那鲁肽、艾塞那肽等；中效制剂如一日一次的利拉鲁肽、利司那肽等；长效制剂，即每周打一次的周制剂，有司美格鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球。
诺和诺德利拉鲁肽的一项3期临床试验数据显示，在使用利拉鲁肽56周后，有约62%的肥胖患者体重下降5%，34%的患者体重下降达到10%。
另据丁香园Insight数据库，诺和诺德利拉鲁肽的疗效数据显示，接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%，且依从性较差。而司美格鲁肽作为第二代GLP-1受体激动剂，于2021年6月获批肥胖新适应症，68周内平均体重减轻16%，且患者依从性提高。
除了利拉鲁肽以外，华东医药自主研发的HDM1002小分子GLP-1受体激动剂已于2023年2月递交中国新药临床试验申请（IND）申请，并于2023年4月完成美国IND申请递交；司美格鲁肽注射液已完成I期研究并达到等效性研究终点，预计2023年下半年启动III期临床研究。
今年6月，诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症上市申请已正式获国家药监局受理。

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