华东医药控股子公司道尔生物创新药DR30206临床试验申请获得NMPA批准

2023年6月28日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2023LP01231），由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，旨在评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征。

关于注射用DR30206

注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1-PD-L1号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究结果显示DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用，且体现出良好的非临床安全性，可支持DR30206在拟定适应症晚期实体瘤患者中开展首次人体临床研究。

2023年4月，道尔生物向CDE递交注射用DR30206的临床试验申请获得受理，并于近日获得NMPA批准，同意本品开展临床试验。

对上市公司的影响

肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一。目前，通过自主研发及外部合作的驱动模式，公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。

截至目前，全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市，此次注射用DR30206在中国的临床试验获批，是该款新药研发进程中的一大重要进展，将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。

关于华东医药

华东医药股份有限公司（SZ.000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经20多年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2022年公司实现营业收入377.15亿元，现有员工人数超一万人，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。