【司美格鲁肽新适应症报上市！或掀起百亿减重市场波澜

【司美格鲁肽新适应症报上市！或掀起百亿减重市场波澜 疗效、依从性、渠道或是制胜法宝】减肥作为一门需求旺盛的生意，在很多行业都有所渗透，如今又彻底掀起了医药领域的新高潮。6月3日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，丹麦胰岛素巨头诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应症提交上市申请。受理品种息并未披露该适应症的具体内容，但业内普遍认为，此次申报的或为减肥适应症。

司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其减肥适应症已在美国获批。GLP-1药物在减重领域的探索一直备受市场期待。有市场分析认为，此次诺和诺德在华提交司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请，或将再度掀起业界对这一赛道的关注，并将进一步对国内相同赛道的竞争参与者，如华东医药、仁会生物、达生物、恒瑞医药等，带来更多的市场竞争压力。

据安国际证券，目前国内已有多家企业布局GLP-1的减重适应症。其中进展最快的主要有已在NDA阶段的华东医药利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽。在业内人士看来，司美格鲁肽目前国内售价800多元，离成本线有很大一段距离，目前还没到打价格战阶段；第二点效果提升是最主要的，比如突破司美格鲁肽68周减重17%-18%的效果，但这一点非常有难度。不过，同时也可以考虑采用更好的机制降低副作用，比如降低胃肠道副作用等。此外GLP-1出圈的点还在于它的依从性和方便性，相比奥利司他一天三次口服，GLP-1一天一针。可以看到，在注射剂领域将面临竞争的背景下，诺和诺德也在努力开发依从性更好的剂型。传统药企未来想在消费领域拥有更大的市场份额，需要考虑各种不同的销售渠道。（）