医疗袁维|科济药业-B港股公司深度研究BCMA CAR-T商业化将至，实体瘤或将突破

金选·核心观点

投资逻辑

产能布局全球的中国CAR-T头部药企，赛道处于腾飞前夕。

公司为国内最早专注于CAR-T疗法研发的药企之一，目前在实体瘤与血液瘤领域有12款在研产品，处于头部阵营。公司在中美两地都构建了产能，具备质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞产品的一体化生产能力。

过去5年来，海外细胞治疗产品CAGR高约190%。2023年，中国在现有2款获批CAR-T产品基础上，预计会有2-3款CAR-T新产品获批；伴随商业保险助力，行业处于提速增长前夕。

血液瘤领域，CT053疗效优，获批在即；商业化准备就绪。

公司CT053治疗多发性骨髓瘤的ORR达90%，三级以上CRS、NT在5%左右；与海外同类产品相比，疗效与安全性数据皆优。

CT053为中美双报产品，考虑细胞治疗导入市场需要一定的时间，预计2023年下半年获批，我们假设2023/24/25年渗透率为0.15%/1.0%/1.2%，定价130万元/人，预计2023/24/25年产品回输产生的销售额为0.27/1.82/2.38亿元。

公司已与华东医药签订商业化合作协议，将由华东医药负责CT053在中国大陆地区的商业化，公司已取得2亿元首付款、将获取总计不超过10.25亿元里程碑款；我们假设2023/24/25年因合作产生的收入为2（首付款）/0.8/0.5亿元。

实体瘤领域，CT041治疗胃癌或突破；下一代CAR-T技术构建中。

目前业内其他CAR-T疗法对实体肿瘤的疗效有限，主要因为①肿瘤抗原异质性②实体肿瘤浸润不足③肿瘤微环境免疫抑制。

公司CT041在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR，显著高于PD-1单药在此类患者中10%左右的ORR；且产品安全性可控。CT041亦是中美双报品种，预计2025年获批上市。

针对CAR-T疗法在实体瘤中浸润有限、细胞因子释放综合征等副反应、因制备周期较长导致生产效率不高等问题，公司针对上述挑战，已开发CycloCAR 、THANK -uCAR 、 LADAR 、sFv-ε-based T 细胞技术，构建了技术护城河。

风险提示

新品研发及商业化合作不及预期、市场竞争加剧等风险。