华东医药(000963)利拉鲁肽注射液获批上市 有望贡献业...

业绩简评

      2023 年3 月30 日，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2 型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准，商品名称为利鲁平。

      经营分析

      利拉鲁肽注射液竞争格局较好，看好产品上市后放量潜力。利拉鲁肽临床主要用于改善成年人2 型糖尿病的血糖控制，以及肥胖或体重超重患者的治疗（海外），原研企业为诺和诺德。公司本次为糖尿病适应症获批上市，此外产品肥胖或超重适应症上市许可申请提交并获得受理，目前国内仅有中美华东及原研企业拥有糖尿病适应症的上市批文。根据诺和诺德2022 年年报，Victoza2022年中国市场销售额约为14.79 亿元，Saxenda2022 年中国市场约1.33 亿元。公司产品采取与原研厂家不同的生产工艺，公司已在在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体的产能规划，我们看好公司产品上市后快速放量潜力。

      丰富公司内分泌产品矩阵，看好公司长期发展。2022 年6 月29日，公司发布公告司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。随着产品管线的不断丰富，公司在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵，有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位，我们看好公司长期发展。

      盈利预测、估值与评级

      我们看好公司医药工业及流通业务的稳健发展，医美业务的蓬勃成长。预计公司22-24 年实现归母净利润25.9 亿元、30.8 亿元、37.5 亿元，同比增长13%、19%、22%。维持“买入”评级。

      风险提示

      疫情发展存在不确定性；产品研发进度不及预期；产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险；市场推广不及预期风险等。

来源[国金证券股份有限公司 袁维]   日期2023-03-31