华东医药控股子公司道尔生物创新药DR10624获准在新西兰开展I期临床试验

2022年4月7日，华东医药宣布控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）批准开展注射用DR10624的I期临床试验。

本次注射用DR10624获准在新西兰开展I期临床试验，是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请，也是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。此次DR10624在新西兰的临床试验获批，将丰富公司在内分泌治疗领域的产品储备，增加公司在创新药和内分泌疾病治疗领域用药的覆盖范围，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。

公司深耕糖尿病用药领域近二十年，积累了良好的品牌效应和广泛的市场基础，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。随着产品管线的不断丰富，公司在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵，已拥有商业化及在研产品二十余款。

关于DR10624

DR10624为全球首创（first-in-class）的一种靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达，经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体，具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性，同时融合有去糖基化改造的IgG1 Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降糖、降脂、减重等疗效。

关于DR10624临床进展

2021年12月，道尔生物向新西兰健康及残疾伦理委员会（HDEC）及新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）提交了注射用DR10624的I期临床试验申请；近日Medsafe和HDEC批准道尔生物在新西兰进行注射用DR10624的I期临床试验。

关于华东医药

华东医药股份有限公司（SZ.000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经20多年的发展，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司的产品和研发管线聚焦于肿瘤、免疫、肾病和糖尿病领域。2020年公司实现营业收入336.83亿元，现有员工人数超一万人，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。更多息请登录

关于道尔生物

浙江道尔生物科技有限公司成立于2014年4月1日，为华东医药控股的专业从事创新生物药开发的高科技企业，研发中心位于杭州医药港小镇。公司聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物，以满足代谢疾病、癌症、眼科等领域的未被满足的临床需求。道尔生物于2018年被评审为国家高新技术企业，2021年度入选杭州市准独角兽企业。更多息请登录