别犹豫！新冠抗原检测试剂，IVD企业要坚定布局！

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这是医业观察的第1382-1期文章

来源李小白在医械圈奋斗

自3月份国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》后，新冠抗原检测试剂获批企业数量大增，截至目前为止，已经有24家企业获批。

可以预计未来还有更多的企业获批，上海市已经在辅导本市的4家企业进行申报注册了，深圳市也出了奖励获证企业的方案。许多企业在摩拳擦掌地准备着。在市场越来越清晰的情况下，建议还没有计划的公司也要尽快布局了。

一，利润合适，市场体量巨大

自国家推行新冠检测方案后，各省收费标准以及试剂招标集采工作也快速地完成，已完成集采的有山东、天津、广东和福建等地，这些区域基本上是多家企业同时中标，中标价格也集中在7-9元/人份之间，企业还保持有合适的利润空间。

最近上海和吉林疫情，抗原加核酸的检测方式，让抗原检测的市场进一步清晰了。3月21日，吉林已经订购了4810.6万份新冠抗原试剂。据万孚介绍，截至4月1日公司已经发放了1000万人份抗原检测试剂到上海。

根据中泰证券研报，如果国内正式放开抗原自检测试剂盒，参考海外每月2次的使用频率，按照14亿总人口基数计算，国内新冠抗原自测试剂盒市场的单月规模有望达到177亿-266亿元。以此换算，国内自测试剂盒的市场空间每年或达千亿。如考虑到居民、企业自费购买情况，市场需求量更大。

二、试剂门槛不高，外行纷纷介入

这么大的一块市场，必然会吸引众多企业入场，截至目前已经获证的企业算是赢在了起跑线上。

纵览已经获证的企业名单，大部分是在IVD经营多年的公司，但是也有2家公司时间相对比较短，同样也获得了证，给其他企业提供了不少心。

1、易瑞生物

易瑞生物是2021年2月登入A股创业板的，通过公司历年公布资料，公司主要专注于食品安全精准快速检测领域，是该领域的第一家上市公司。

2020年前公司的主营收入还是以食品安全快速检测产品为主，由于新冠爆发，新冠检测试剂在国外多个区域获批，公司体外诊断产品营收才大幅增加，3月17日，相达生物拿下第五个中国相关的美国新冠抗原自测版的EUA，易瑞生物是他的代工方。

公司体外诊断产品营收2019年为1455万，占比6.09%，2020年7841万，占比30.34%，2021年上半年2.54亿，占比76.84%。

易瑞生物新冠抗原检测试剂是3月23日与深圳亚辉龙一起获批的，是获批的第18、19家公司。

2、重庆明道捷测

重庆明道捷测的新冠状抗原检测试剂盒是2022年3月13日获批的，是国内首批10家批获批企业之一，而明道捷测是2020年11月才成立的公司。

三、产品生命周期长

按新冠目前的发展形势，短期内看不到新冠消退的情况了，BCC Research调研报告早就做好了新冠会持续到至少2027年的分析了，根据BCC Research调研预测到2027年新冠检测试剂将达到1,951亿美元，2020年至2027年之间年均复合增长率约为15%。

四、逆水行舟，不进则退

这两年海外市场的新冠检测试剂大订单已经让国内IVD市场格局发生了大变动，东方生物市值356亿，九安医疗市值335亿，已经超过了安图生物、新产业等老牌IVD企业。

赚到钱的企业完成了产线、区域的重新布局，企业华丽升级。东方生物在美国、英国已经完成生产线布局，宝太生物向药物研发延伸，热景生物完成了基因检测领域拓展。

同样因为疫情，这两年医药常规业务增长不大，而没有抓住新冠机会的公司，营收增长乏力，公司市值也是不断地探底。

在海外可以说没有销售渠道，不熟悉注册流程，回到国内主场，难道还想错过吗？

在有些IVD企业还犹豫过程中，家用鱼跃医疗龙头，也已经在积极推进国内新冠抗原检测产品注册证的申请了。鉴于以上几点，建议没有布局新冠抗原检测试剂的企业抓紧布局了！
新冠是个很好的试金石，在这漫长的疫情期间都没有抓住机会的IVD公司，二级市场建议一定要暂时远离了，你心中有这样的公司吗？欢迎留言。

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