华东医药投资Heidelberg公司，并引入多款在研ADC疗法

  内容团队报道

2月28日，华东医药宣布与Heidelberg Pharma公司签署股权投资协议及产品独家许可协议，从而建立战略合作伙伴关系。根据协议，华东医药获得Heidelberg公司授予的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，以及其另外两款在研产品的独家选择权，获批上市商业化后的合作金额累计最高可达9.3亿美元。

此外，华东医药将以6.44欧元/股的价格认购Heidelberg公司公开增发的股票并从包括dievini基金在内的现有股东收购部分当前股权，总金额为1.05亿欧元。此后，华东医药将持有Heidelberg公司共计35%的股权，成为其第二大股东。

公开资料显示，Heidelberg公司专注于肿瘤治疗领域以及ADC药物的研发。该公司拥有独家的ATAC（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）平台，并已经利用该平台建立起一条差异化的研发管线，同时也成功开展了多项对外合作以促进技术成果的转化。

据悉，Heidelberg公司已经将amanitin（鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。Amanitin是一款RNA聚合酶II抑制剂，具有突破耐药性或破坏静默期肿瘤细胞的潜力，能有效防止肿瘤的转移与复发。与传统ADC药物相比，amanitin亲水性强，可有效降低ATAC聚集、不易在其他组织中蓄积、游离毒素的细胞毒性显著降低、减少了肝毒性等安全特性。另外amanitin还可以利用生物标志物Del（17p）用于精准治疗，提高临床试验成功概率。

根据协议，华东医药将获得Heidelberg公司两款在研抗体偶联药物（ADC）HDP-101、HDP-103在中国（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）、韩国、新加坡等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。华东医药将向Heidelberg公司支付2000万美元首付款，最高不超过4.49亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级的净销售额提成费。

其中，HDP-101靶向B细胞成熟抗原（BCMA），目前正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外1/2a期临床试验，并已于近期完成首例受试者给药；HDP-103则靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），目前正在开展临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。据介绍，PSMA在几乎所有的前列腺癌患者中过表达但在正常组织表达受限，是开抗体-鹅膏蕈碱偶联物的理想靶点。

此外，根据合作协议，华东医药还将获得Heidelberg公司另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权，以及另外2款后续在研产品的优先谈判权。未来Heidelberg 公司有望为华东医药输送丰富的ADC产品管线。

值得一提的是，近年来，华东医药在ADC药物领域已达成了多项合作。其中与ImmunoGen公司合作研发的mirvetuximab是一款靶向叶酸受体α（FRα）的潜在“first-in-class”ADC，有望为FRα高表达、铂耐药的卵巢癌患者带去新的精准治疗选择。截至2021年底，mirvetuximab在美国关键性单臂临床试验SORAYA研究已达到主要研究终点，另一项国际多中心随机对照3期临床试验MIRASOL研究的中国首个研究中心已启动。ImmunoGen公司预计于2022年第一季度在美国递交该产品的生物制品许可申请（BLA）申请。

华东医药在新闻稿中表示，该公司已在ADC领域搭建起自主研发产业平台，未来公司将持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。

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