华东医药、复锐医疗布局，械企押注医美赢面有多大？

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近日，上海警方侦破一起制售假冒“热玛吉”仪器医美医疗器械领域产品案，查处医美机构15家，查获假冒多个知名品牌医美医疗器械54台、探头等耗材4.6万余件、包材6.1万余件，涉案金额达9200余万元。

颜值经济盛行的背景下，以热玛吉、超声刀、玻尿酸等为代表的轻医美项目已经逐渐融入都市丽人们的日常生活，带动了医美市场快速扩容，竞争加剧。尤其在医美产业链的上游耗材以及器械，由于产品壁垒高、盈利性强，且海外公司市场占比份额高，存在较大的国产替代空间，已经成为资本投资、传统医疗器械企业转型的方向，引来越来越多的布局者。

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医美器械“火”势发展

中国自主研发医美器械仅占20%左右

医美器械分为耗材类和设备类。耗材类器械按产品类别分为整形填充类（面部假体）、注射填充类（透明质酸钠、胶原蛋白植入剂）、植入类（乳房假体、鼻梁假体）、面部埋线类和敷料等，可以直接使用或者配合设备共同使用。设备类器械按能量种类可分为超声、激光、脉冲、负压等。

“热玛吉”（射频治疗仪）主要功能为利用射频能量作用于人体表皮或更深层次，用于减轻皮肤皱纹、治疗皮肤萎缩性瘢痕等。“热玛吉”曾一度在美容行业中作为射频美容设备这一类产品的代名词。目前国家药监局已批准的射频美容设备的用途仅包括皮肤皱纹和萎缩性瘢痕。药监局官网显示，“热玛吉”（Thermage CPT）属于进口的第三类医疗器械。

单次使用“热玛吉”的费用高达上万元，但它依旧“火”得势不可挡，《2020医美行业白皮书》显示，热玛吉在众多医疗美容项目中占总订单量的45%，稳居第一。

热玛吉的火爆应用推动了国内射频美容器械的发展，也反映出国内医美器械领域发展的巨大市场潜力。国内企业迅速响应，推出相关产品，售价普遍便宜，在低端医美器械市场占据优势。但不得不承认，国内在医美器械领域能做到自主研发且与外企一较高下的企业还很少，因起步较晚，治疗理念及技术研究相对薄弱，故医美器械市场发展的风向主要还是由外资企业引导。

公开数据显示，中国自主研发医美器械（不包含并购外资项目）市场份额仅有20%左右，且大部分企业质量参差不齐，市场份额小。高端医美器械的研发周期长，需要大量的临床观察。企业花费大量时间投入研发，还可能面临产品推出市场后错过风口、得不到市场认可的风险，这是限制国内高端医美器械产业发展的重要原因之一。

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国内企业破局

自主研发、外延投资并购等方式积极应对

如何填补国内医美设备领域的技术空白？大部分医疗器械企业通过自主研发及外延投资并购等形式，形成“主营业务+医美”的跨行布局模式，强化自身能力，积极抢占被外企独占的巨大市场。

以昊海生科、华熙生物、爱美客为代表的耗材生产厂家，均从玻尿酸原材料生产向医美终端产品不断拓展，产品线辐射至射频、激光医疗设备及家用仪器领域等。

另外，今年6月，国家药监局批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。该产品是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。

国内企业在自研方面不断拓展之外，还有更多企业正通过并购、合作等方式尝试横向拓宽业务面+纵向延伸产业链。器械企业现金流普遍非常宽裕，这正好给了企业大规模买买买的机会。

2013年复星医药开始着手布局医美领域，成立复锐医疗科技，并完成了对以色列医美器械商Alma Laser的收购。目前，复锐医疗科技作为医美器械领域头部企业，在光电产品、肉毒素、塑形产品等方面均有涉猎，并且还在不断加码全面布局。

2018年华东医药提出实施第二次重大转型，确定了以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业的一体双翼企业发展构架。之后动作频频，成功收购英国Sinclair公司、与美国R2公司达成合作、与韩国Jetema合作、收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech等。目前华东医药已实现在非手术类主流医美产品的全覆盖，形成了包含差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群。

（图片来源华东医药公司公告）

2021年4月，江苏吴中召开医美事业部成立大会，拟引进全球知名医美企业Humedix旗下最新款高端注射用交联透明质酸钠凝胶产品，同时提出加强与Humedi在医美光电设备这一医疗美容细分产品领域的合作。

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劣币离场

在巨大发展空间里沉淀下来愈加重要

玻尿酸、埋线、射频美容设备等都属于三类医疗器械，有着严格的临床试验以及审批制度。这背后除了考验公司的技术实力外，还有临床资源。临床积累是医疗器械企业的基本功之一，其决定产品上市速度以及市场份额变化。

而渠道端，医美器械主要流向医院和美容机构。医院线的流通逻辑和医疗器械类似，如举办产品上市发布会、招揽医疗界专家来进行产品使用培训、定期拜访医生收集产品使用反馈等方式推广。而美容机构则因为医院的使用背书，往往也会对产品有较高的接受度。因此，相比传统医美公司，华东医药、复锐医疗等企业有更成熟的经营体系，更容易跑通医美产业整个流程，并进行规模化复制。

但要注意的是，近年来国家对医美器械的监管也在逐步规范与加强。11月2日，国家市场监督管理局发布《医疗美容广告执法指南》，规范和加强医疗美容广告监管。此前6月，国家药监局等八部门联合发布《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》，提出要严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管，严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。国家药监局亦在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议上强调，下一步工作重点，将全面依职责做好可用于医疗美容的医疗器械的监管与治理。

可以预见，随着市场监管的进一步完善，未来医美器械生产、流通环境将逐步改善。劣币离场，良币将会拥有更好的发展空间，但较大的发展空间往往也意味着可能会有更多竞争者涌入。在这股浪潮中，企业如何加强自身壁垒，逐步构建起护城河是企业接下来更应该考虑的问题。
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