【焦点】零售市场年年暴涨的抗菌药，华东过评了

9月30日，华东医药发布公告称，全资子公司华东医药（西安）博华制药生产的奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。在中国城市实体药店终端，奥硝唑的销售额一直保持在1亿元以上，华东医药(西安)博华制药为该品种的TOP3企业。

表1华东医药过评产品情况

来源公司公告

据悉，奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物，用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病，男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病，肠、肝阿米巴虫病、肠、肝变形虫感染引起的疾病，以及用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致死亡。

图1奥硝唑在零售市场的销售情况（单位万元）

来源米内网中国城市零售药店终端格局

米内网数据显示，2020年在中国城市实体药店终端全身用抗细菌药TOP20品种中，奥硝唑排在TOP14。从企业竞争格局来看，湖南九典制药（42.36%）领军，天方药业（16.96%）以及华东医药(西安)博华制药（8.69%）排在二、三位。

表2目前奥硝唑过评产品的情况

来源米内网MED2.0中国药品审评数据库

从过评的情况来看，目前奥硝唑分散片、奥硝唑胶囊分别有1家企业过评，奥硝唑片已有4家企业过评，奥硝唑注射液则有2家企业过评，上述均按一致性评价补充申请获批。甲硝唑片、替硝唑片分别纳入了第二批、第五批国采，奥硝唑也有望成为了下一批集采的热门抗菌品种。