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info618527”提问

作者：Smartsnow
2020-11-13 17:18:57
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info618527” 提问董秘您好，今天到ttp273二期临床试验研究者会议中提到二期临床试验采用的是随机单盲试验，请问是什么因导致不做双盲实验？到这个消息，本人对贵公司的ttp273以及后续的研发很难抱以心
公司官方回答您好。TTP273为公司从美国引进的全球首创口服小分子GLP-1受体激动剂，本次启动的是一项评估2型糖尿病（T2DM）成人患者口服TTP273片的疗效、安全性和药代动力学的多中心、随机、单盲、平行组、安慰剂对照Ⅱ期临床研究，主要目的是评价成人T2DM患者接受TTP273片多次口服给药治疗12周后对糖化血红蛋白（HbA1c）的影响。公司对TTP273的疗效及安全性非常有心。采用单盲试验可以及时监测临床PK（药代动力学）数据及疗效数据，拿到早期结果后即可和CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）进行沟通，加快研发进度，快速推进III期临床。

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