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“irm6917335”提问您好

作者：a股今天跌了没
2020-10-30 09:32:54
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“irm6917335” 提问您好，请问贵公司的在医疗器械方面的计划是怎么样？会借助外部收购，还是自己开发
公司官方回答您好。公司业务涉及到医疗器械的主要有以下几个板块 1、医药商业业务中包含医疗器械代理经销业务。 2、公司医美业务在积极引进高端医疗器械产品。2019年公司对美国R2公司进行股权投资，并获得其研发的医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械F1和F2及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等34个亚洲国家或地区的独家分销权。目前，F1已获得美国FDA批准的510（k），预计2020年底在美国上市，并计划启动中国注册工作。F2处于研发阶段。 3、2019年公司对美国MediBeacon公司进行股权投资，并获得其全部产品在亚太25个国家和区域的独家商业化权益。目前其核心产品TGFR肾功能动态监测系统，计划2020年底前在中国递交临床试验申请（IND），2020年10月美国FDA已批准中国加入国际多中心（临床三期），MediBeacon预计2021年获得美国FDA注册批件，在获批FDA注册后，公司将加快推进在中国的注册工作。 4、公司后续也将通过自主研发，推动医美及与公司核心药品协同的相关医疗器械新产品研发和注册力度。

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