阿米罗
证券之星消息,通化金马(000766)09月04日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者尊敬的董秘您好,请问通化金马近期注册受理的国家级1类创新药审评审批时间是否符合绿色通道加速审批标准?公司有否在申请加速审评审批?
通化金马董秘您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行息披露义务。
投资者请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片在CDE能纳入优先审评程序吗?
投资者请问公司原来一直将琥珀八氢氨吖啶片表述为“国家1.1类新药”,为何在国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》中将其注册分类列为“化学药品1类”? 是将来上市销售的新药没有原来的疗效显著吗?盼回复,谢谢!
通化金马董秘您好,根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类。
以上内容为证券之星据公开息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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当天乳业概念主力资金净流入1.43亿元,品渥食品、洽洽食品等股领涨
9月12日金融科技概念涨幅1.16%,涨幅领先个股为南天信息、博彦科技
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阿米罗
通化金马根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类
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投资者尊敬的董秘您好,请问通化金马近期注册受理的国家级1类创新药审评审批时间是否符合绿色通道加速审批标准?公司有否在申请加速审评审批?
通化金马董秘您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行息披露义务。
投资者请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片在CDE能纳入优先审评程序吗?
通化金马董秘您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行息披露义务。
投资者请问公司原来一直将琥珀八氢氨吖啶片表述为“国家1.1类新药”,为何在国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》中将其注册分类列为“化学药品1类”? 是将来上市销售的新药没有原来的疗效显著吗?盼回复,谢谢!
通化金马董秘您好,根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类。
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