不定性的人生
证券之星消息,通化金马(000766)07月31日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者目前网上说新药原来原料药和制剂都有审批编号,公司重新申请是因为技术改动原来的被撤销,请问现在新申请的原料药和下一步申请的制剂还需要重新临床?
通化金马董秘您好,我公司1.1类新药不存在重新申请情形,并且于2023年9月20日发布了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。详细情况请查阅公司发布的息。
投资者公司新药是否申请优先审批通道
通化金马董秘您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并根据进展情况及时履行息披露义务。
投资者请问为什么新药不与原料药一起提交上市申请?请公司给一个认真的、负责任的解释!谢谢!
通化金马董秘您好,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
投资者董秘,你好。针对当前息混乱,能否由公司发布当前新药申报的进度,以稳定股东心。
通化金马董秘您好,公司于7月24日披露了《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》,公司指定的息披露媒体为中国证券报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网,有关公司的重大息,以公司在以上媒体发布的公告为准。
投资者1.1类新药的临床总结报告和相关数据虽然不是强制披露内容,但公司完全可以主动披露以正视听,其他上市公司的新药临床结束经常披露报告和数据。
通化金马董秘您好,根据《股票上市规则》等要求,公司对达到息披露标准的事项,将会及时披露。
以上内容由证券之星根据公开息整理,由算法生成(网算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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答:通化金马的注册资金是:9.66亿元详情>>
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答:通化金马所属板块是 上游行业:详情>>
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