动画王国
证券之星消息,通化金马(000766)07月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药?
通化金马董秘您好,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
投资者请问一下,原料药已经提交上市申请,后续会提交成品药品的上市申请吗?公司琥珀八氢氨吖啶片是否为原创药,公司自主研发的吗?谢谢!
通化金马董秘您好,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
投资者公司有没有遭受洪水?
通化金马董秘您好,目前公司生产经营情况正常,未受到洪水影响。
以上内容由证券之星根据公开息整理,由算法生成(网算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
分享:
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
13人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:通化金马药业集团股份有限公司是详情>>
答:通化金马的注册资金是:9.66亿元详情>>
答:中国农业银行股份有限公司-中证5详情>>
答:不分配不转增详情>>
答:http://www.thjm.cn 详情>>
当天乳业概念主力资金净流入1.43亿元,品渥食品、洽洽食品等股领涨
9月12日金融科技概念涨幅1.16%,涨幅领先个股为南天信息、博彦科技
周四啤酒概念在涨幅排行榜排名第7 品渥食品、皇氏集团涨幅居前
周四比特币概念主力资金净流入2.45亿元,飞天诚信、琏升科技等股领涨
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
动画王国
通化金马原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节
证券之星消息,通化金马(000766)07月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药?
通化金马董秘您好,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
投资者请问一下,原料药已经提交上市申请,后续会提交成品药品的上市申请吗?公司琥珀八氢氨吖啶片是否为原创药,公司自主研发的吗?谢谢!
通化金马董秘您好,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
投资者公司有没有遭受洪水?
通化金马董秘您好,目前公司生产经营情况正常,未受到洪水影响。
以上内容由证券之星根据公开息整理,由算法生成(网算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
分享:
相关帖子