通化金马-中国新质生产力创新药之代表-阿尔茨海默病患者之福音

阿尔茨海默病，世界疑难杂症，俗称老人痴呆，患者小脑逐步萎缩，记忆力，认知逐渐下降，目前病症不可逆！市场上的药基本没有效果，很贵，比如什么美金刚，什么多奈哌齐等。这个病，从发病到照顾比较好的情况下，病人存活估计10年左右。一般前期病人爱捡破烂，健忘，狂走，中期不爱走，吃饭等迟钝，后期不走，再后期卧床，中后期大小便不能自理，最后一两年卧床，肌肉逐渐萎缩，吞咽功能逐渐退化，直到体重越来越轻，无法进食，最后完全皮包骨，就像油灯耗尽油，灯灭了，仙然去世！

患者却不晓得，这种病症给照顾他（她）的家人带来无尽折磨，无能为力的感觉！10年，任何一个有这样病人的家庭都希望有神药能治疗，再贵（当然自己也能承受的情况）也迫切想买！

国内，目前通化金马创新药研发20年了，是针对轻中症，前期用药！发现越早，用手段控制越早越好！三期揭盲23年9月在上海超大发布会揭盲。揭盲效果很好！如果注册并上市成功，堪称医药创新药新质生产力之代表！

下面是对它的三期揭盲的意义做一概括！这个三期揭盲有何意义？为什么要在上海这么大阵仗举行？

琥珀八氢氨吖啶片的III期临床试验揭盲结果在2023年9月份公布，试验结果显示该药物达到了主要临床试验终点，并且试验结果呈现阳性，这意味着药物对ADAS-cog（阿尔茨海默病评定量表-认知部分）的改善具有明显的临床意义。此外，在安全性方面，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组，与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义（P<0.001）。这些结果表明，琥珀八氢氨吖啶片在治疗轻、中度阿尔茨海默病方面显示出了积极的疗效和良好的安全性。
在上海中心举行的揭盲发布会确实非常重要，原因有以下几点
1. **创新性**琥珀八氢氨吖啶片是由通化金马药业集团研发的1.1类新药，拥有完全自主知识产权，是中国原创的治疗轻、中度阿尔茨海默病的药物，属于国家“十三五”重大新药创制项目。
2. **市场需求**阿尔茨海默病是一个全球性的健康问题，目前市场上对于治疗该疾病的有效药物需求巨大。琥珀八氢氨吖啶片的成功研发，为患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。
3. **科研里程碑**该药物的研发历经20年的时间，其成功揭盲不仅代表了通化金马药业集团在药物研发上的重大突破，也是中国药物研发领域的一个重要里程碑。
4. **社会影响**阿尔茨海默病对患者及其家庭带来的影响深远，新药的成功研发和上市将对社会产生积极影响，提高患者的生活质量，减轻家庭和社会的负担。
5. **市场潜力**琥珀八氢氨吖啶片的成功上市将有望打破外方垄断国内阿尔茨海默病市场的局面，创新该疾病领域的治疗方案，具有巨大的市场潜力和经济效益。
因此，该III期临床揭盲的结果不仅是对通化金马药业集团及其研发团队多年努力的肯定，也对阿尔茨海默病治疗领域的发展具有重要意义。选择在上海中心这一标志性建筑中宣布揭盲结果，也象征着该药物研发的重要地位和对未来的展望。

一般情况，三期揭盲成功后，药品开始注册申请，这个阶段大概是半年到一年，目前到3月21号已经过去半年，国家今年大力提倡新质生产力，创新药就是一种新质生产力！通化金马在通化市政府的支持下，能否加快新药注册申请乃至上市的进度，在揭盲结果理想情况下缩短行政审批流程？拭目以待！