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【长春高新:控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准】5月22日电,长春高新公告,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。
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答:以公司总股本40224.7089万股为基详情>>
答:长春高新公司 2024-03-31 财务报详情>>
答:金赛药业作为核心子公司,报告期详情>>
答:长春高新所属板块是 上游行业:详情>>
答:2024-04-18详情>>
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长春高新:控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验
【长春高新:控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准】5月22日电,长春高新公告,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。
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