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丽珠集团目前,公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查

  • 作者:律师爱炒股
  • 2022-11-29 16:17:26
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有投资者在投资者互动平台提问董秘好,贵公司有奥密克戎毒株的疫苗吗?什么是第二代疫苗,与第一代疫苗相比有哪些进步,目前进展到哪一步了?谢谢

丽珠集团(000513.SZ)11月29日在投资者互动平台表示,丽康V-01疫苗具有如下特性(1)丽康V-01在结构和机制上做到了安全性和免疫原性的优化。不同于其他重组蛋白疫苗仅含新冠病毒RBD二聚体,丽康V-01基于全球创新专利技术,采用IFNɑ-Pan-RBD-Fc分子设计,在RBD二聚体基础上,融合了生物佐剂干扰素、Pan表位、Fc等免疫活性成分,可快速激活并产生持久的免疫应答,序贯加免可产生高滴度的中和抗体。采用传统铝佐剂,突破了专利垄断的进口强佐剂的依赖,且更安全。(2)丽康V-01已获得对奥密克戎的临床保护力数据,与国际一流的mRNA疫苗加强针的保护效力相当,而安全性显著更优,特别是对老年人群及有基础疾病等高危人群明显获益,更适合当前的疫情形势需求。(3)丽康V-01稳定性强,储存运输便捷。丽康V-01可在2-8℃冷链运输及长期储存,而mRNA疫苗则需要超低温储存;丽康V-01生产不需要P3车间,常规的GMP车间即可满足要求,具有生产、储存和运输上的优势。(4)疫苗产业链自主可控优势。目前,公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查,具备生产条件,取得疫苗生产许可证书。原液产能达到35亿剂,制剂产能达到15亿剂,能实现持续稳定供应。

(记者 蔡鼎)

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