丽珠集团9月20日接受机构调研，东海证券、中金基金等2家机构参与

2022年9月20日丽珠集团（000513）发布公告称公司于2022年9月20日接受机构调研，东海证券首席分析师 杜永宏 分析师 陈成、中金基金研究员 张羽参与。

具体内容如下

问请公司的艾普拉唑的优势有哪些？如何应对P-CAB 等药物的竞争风险？

答消化道疾病治疗药物市场空间广阔。其中，抑酸药物是消化道溃疡、反流性食管炎患者重要且首选的治疗方案。

艾普拉唑具有以下优势艾普拉唑是不经 CYP2C19酶代谢的新一代 PPI，快、慢代谢型人群的血药浓度差异最小，疗效稳定，且可与氯吡格雷等联用，联用更安全；艾普拉唑适应症更广，可用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。同时，也是权威指南、共识推荐的一线用药；艾普拉唑临床应用超过 10年，市场覆盖广，经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑；公司正积极进行艾普拉唑系列产品的渠道拓展，通过 OTC、基层、电商等促进销售持续增长。消化道领域一直是丽珠的重点优势领域，除了在艾普拉唑新适应症及新剂型等方面深度开发，目前我们也有 P-CB 药物在研，包括仿制药、创新药，目前处于临床前研究阶段。

问请如何看待艾普拉唑后续增长？

答目前公司的艾普拉唑系列产品包括艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠。总体而言，这两个产品的级别医院覆盖率均较低，公司将持续加大医院覆盖及产品销量。注射用艾普拉唑钠也已历经了两轮医保谈判降价。从上半年来看，虽有疫情影响，但是新增医院覆盖及原有医院上量都有一定提升，相随着推广的持续进行，注射用艾普拉唑钠有望逐渐实现 “以量补价”，继续巩固其在消化道溃疡疾病用药市场的地位。

另外，公司仍将持续加强该产品的循证医学、药物经济学、真实世界研究等学术证据积累，同时在新适应症及新剂型等方面深度开发，保证产品后续的生命力及持续增长。目前注射用艾普拉唑钠新适应症已完成 III期临床试验，已提交申请资料。

问简单介绍亮丙瑞林微球的市场空间，请该产品后续是否存在集采压力？

答公司的亮丙瑞林微球共五个适应症，分别是子宫内膜异位、子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟。目前主要集中在子宫内膜、子宫肌瘤相关疾病，在前列腺癌、乳腺癌等肿瘤适应症还有很大的成长空间。目前公司亮丙瑞林微球暂未进入到国家集采目录，只列入了个别省级集采或联采目录中。由于微球产品研发及产业化壁垒高，市场进入者少，竞争环境相对温和，总体而言影响较小。

问公司产品后续是否存在集采压力？

答由于公司产品结构中以创新药、高端复杂制剂、独家产品等为主，具有良好的临床价值与竞争格局，以及业务领域还包括原料药及中间体等并不适用于集采政策的快速增长领域，故受国家集采的影响有限。

过去几年中，公司始终保持了可持续的业绩增长，也体现了公司丰富的产品管线及多元化的业务结构在面临行业政策及环境过程变化中的核心竞争力与抗风险能力。公司后续仍将积极持续关注集采政策的变化情况，积极应对。

问简单介绍公司精神领域的产品布局？

答精神领域是公司重点布局的专科领域之一，现有马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片在销。其中用于治疗精神分裂症的首仿产品盐酸哌罗匹隆片已纳入了国家医保，在进入国家医保后放量明显。

精神领域在研的管线中，盐酸鲁拉西酮片、布南色林片、注射用阿立哌唑微球均有望在未来 1-3 年内陆续上市，同时还布局了阿塞那平贴剂等产品，实现了较为完善的短、中、长期的精神专科药物管线布局。国内精神领域市场广阔，随着国内患者人群的扩大和疾病意识程度的提高，我们预计国内精神领域市场还有较大空间。公司也成立了百余人的精神领域销售团队，借助现有精神领域品种的市场布局，也将为后续一系列新产品的上市做铺垫及准备。

问我们看到公司原料板块近年增长很好，请简单介绍。

答公司原料药业务已由大宗原料药转型为高端特色原料药，目前公司原料药中的特色原料药利润占比已超过 50%，主要包括高端抗生素及宠物药等产品。其次，公司原料药中的出口收入占比已超 50%，海外市场已由非规范市场转向欧美等规范市场，并拥有 49个国际认证证书，市场开拓布局仍在加强。再次，通过技术优化，持续降低产品的生产成本，使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势。

2021 年及 2022 上半年，万古霉素、替考拉宁、达托霉素等高端抗生素海外市场增长强劲，高端宠物药产品也加强了与全球各大动保公司的合作，全球多个地区增量明显。目前原料药板块已经成为公司利润端快速增长的主要动力之一，加之已有多个高端抗生素及高端宠物药的品种在研，预计在未来几年内原料药依然能够提供较好的利润贡献。

问能否介绍公司新冠疫苗 V-01 的特性？

答公司新冠疫苗 V-01 的商品名为丽康。相较于其他已上市疫苗，丽康 V-01 疫苗具有如下特性

（1）丽康 V-01 在结构和机制上做到了安全性和免疫原性的优化。不同于其他重组蛋白疫苗仅含新冠病毒RBD 二聚体，丽康 V-01 基于全球创新专利技术，采用IFNɑ-Pan-RBD -Fc 分子设计，在 RBD 二聚体基础上，融合了生物佐剂干扰素、Pan 表位、Fc 等免疫活性成分，可快速激活并产生持久的免疫应，序贯加免可产生高滴度的中和抗体。采用传统铝佐剂，突破了专利垄断的进口强佐剂的依赖，且更安全。（2）丽康 V-01 已获得对奥密克戎的临床保护力数据，与国际一流的 mRN 疫苗加强针的保护效力相当，而安全性显著更优，特别是对有基础疾病及高危人群明显获益，更适合当前的疫情形势需求。（3）丽康 V-01 稳定性强，储存运输便捷。丽康 V-01可在 2-8℃冷链运输及长期储存，而 mRN 疫苗则需要超低温储存；丽康V-01生产不需要P3车间，常规的GMP车间即可满足要求，具有生产、储存和运输上的优势。（4）疫苗产业链自主可控优势。目前，公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查，具备生产条件，取得疫苗生产许可证书。原液产能达到 35 亿剂，制剂产能达到 15 亿剂，能在获批后实现持续稳定供应。

问目前国内疫情时有反复，请公司如何评价新冠疫苗的未来市场？

答接种新冠疫苗依然是目前最有效的防疫措施之一。加强针接种尤其是序贯加强针接种，能进一步降低奥密克戎变异株引起的突破感染率，有效降低奥密克戎变异株引起的住院、重症和死亡的风险。

从市场空间看，全球范围内疫苗分配依然不均衡，全球的疫苗接种率仍然还有很大的提升空间。目前，在我们开展国际Ⅲ期临床的几个国家，EU 资料已完成递交；在未开展国际Ⅲ期的国家，我们也陆续向当地申请EU 及上市。此次丽康 V-01 在中国获批 EU，将会有助于各国注册进展。此外 ，国内在加强针的接种、尤其是老年人及儿童等人群的加强针接种上也还有一定的提升空间。近期，国内部分省市的疫情突发，变异株不断冲击着疫情防线。我们认为高保护率新冠疫苗仍有强劲的市场需求。丽康 V-01开展了全球首个灭活苗基础上序贯加强Ⅲ期临床，获得对奥密克戎高保护效力临床结果。在后续加强针市场、以及有基础疾病及高危人群（如老人）的人群中尤为适用。公司疫苗研发平台是基于较为成熟的重组蛋白疫苗研发的先进技术平台，可及时对后续变异株疫苗进行快速开发。除了丽康 V-01之外，公司后续针对突变株的研发计划主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上，包括Beta+Delta二价苗和含 B.5变异株疫苗的二价苗。

问V-01 纳入序贯加强免疫紧急使用，对公司的意义有哪些？

答近期，新冠肺炎疫情持续反弹，在国内现有已上市疫苗进行加强免疫接种率较高的情况下，预防变异株感染的压力仍然非常大，防控形势依然严峻。这个时点丽康 V-01 获批紧急授权使用，既是对于丽康 V-01 进行序贯加强免疫数据和效果的认可，也是国家在防疫策略上增加更多、更优加强免疫方案的整体考虑。丽康V-01 的获批，是新冠疫情情况、国家疫苗接种策略、以及丽康 V-01 所具有的优势特点等多方因素的综合结果。

公司疫苗研发平台是基于较为成熟的重组蛋白疫苗研发经验建立的先进技术平台，丽康 V-01 作为公司新型重组蛋白技术平台下的首个疫苗产品，使得公司快速进入与布局疫苗领域。未来，我们不排除将疫苗作为丽珠单抗的重点研发方向之一。此外，我们也通过 BD手段，积极布局其他创新疫苗技术平台，比如我们成功投资了北京绿竹生物。值得一提的是，丽康 V-01作为丽珠集团首个在全球范围内开展 III 期多中心临床试验的产品，公司的团队在研发丽康 V-01的过程中得到充分锻炼、提升与打磨，为后续公司创新药国际化以及更多药物开展全球多中心临床积累了更多更丰富的组织管理、合作伙伴、团队能力、注册申请等方面的资源与经验。

丽珠集团主营业务主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。

丽珠集团2022中报显示，公司主营收入63.03亿元，同比上升1.07%；归母净利润10.18亿元，同比下降4.23%；扣非净利润10.46亿元，同比上升13.73%；其中2022年第二季度，公司单季度主营收入28.24亿元，同比下降2.15%；单季度归母净利润4.64亿元，同比下降14.47%；单季度扣非净利润4.85亿元，同比上升11.64%；负债率39.02%，投资收益3664.21万元，财务费用-9551.11万元，毛利率65.22%。

该股最近90天内共有9家机构给出评级，买入评级7家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为42.85。

以下是详细的盈利预测息

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出415.57万，融资余额减少；融券净流入808.75万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，丽珠集团（000513）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般。财务相对健康，须关注的财务指标包括应收账款/利润率。该股好公司指标3星，好价格指标3星，综合指标3星。（指标仅供参考，指标范围0 ~ 5星，最高5星）

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