【瞩目】7亿注射剂，石四药过评了

日前，石四药发布公告，腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)的一致性评价补充申请获批过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)销售额超过7亿元，2022年上半年同比增长超过15%。今年以来，石四药已有13个产品过评。

来源米内网一致性评价进度数据库

腹膜透析液（乳酸盐）主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

近年中国公立医疗机构终端腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)销售情况（单位亿元）

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)销售额超过7亿元，2022年上半年同比增长超过15%。

腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)有7家企业拥有生产批文，其中，石家庄四药以一致性评价补充申请获批过评，泰尔茂以仿制3类报产获批，视同过评。此外，芜湖道润药业、成都青山利康药业等4家企业的一致性评价补申请报产在审，安徽丰原药业、青岛瑞奈医疗等4家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

石四药今年以来过评情况

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，石四药已有13个产品过评，涵盖神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等多个治疗大类，截至目前，公司过评产品数量多达45个。