【瞩目】豪森1类新药来袭，5款新药上市可期

近日，豪森药业新药研发动态频发1月9日，1类新药HS-10390片获批临床，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病；1月8日，1类新药HS-10506片首次在国内提交临床申请并获得CDE承办受理。专注创新是豪森药业的核心发展驱动力，公司目前在研新药中，有5个已步入III期临床及以上阶段，上市可期。

2022年10月12日，豪森药业以新药1类提交的HS-10390片的临床申请获得CDE承办受理，为该品种首次在国内申报临床；日前，该品种获得临床试验默示许可，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病。

来源米内网新版数据库

局灶性节段性肾小球硬化症是一组以大量蛋白尿和肾病综合征为主要临床特征，病理以局灶和节段分布的硬化性病变为主要变化的肾小球疾病。而免疫球蛋白A肾病是以系膜增生及系膜区显著弥漫的IgA沉积为特征的一组肾小球疾病。

目前临床治疗肾小球相关的疾病，一般以免疫抑制治疗为主，主要使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、免疫球蛋白、利尿剂、降压药等药物，在该治疗领域还存在较大的未被满足的临床需求。

专注创新是豪森药业的核心发展驱动力，近年来公司不断加大研发投入，研发管线日益丰满。半年业绩报告显示，2022H1豪森药业研发开支7.39亿元，同比增长7.6%，占营收比重16.7%（2021年同期为15.6%）。

豪森药业部分在研新药

来源米内网综合数据库

目前豪森药业在研新药中（不含已上市新药申报新适应症），有5个已步入III期临床及以上阶段，上市可期。

其中，1类新药培莫沙肽注射液（培化西海马肽注射液）、2类改良新药他达拉非口溶膜已提交上市申请；1类新药聚乙二醇胸腺素a1注射液、进口5.1类新药Ibrexafungerp片及2类新药HS-20090注射液均处于III期临床阶段。