2022/1/27晚医药生物明天要涨

一、 今日复盘

多家公墓私募宣布增持自己家产品，也算的上是集体救市象征了，历史长出现这种情况除了2016年去杠杆外，其他的都是处于在阶段性底部，还是有一定的参考意义，按说明天市场会涨了。

港股医药表现弱势，基本是每次港股通关闭就会这样，也习惯了。市场的负面情绪发酵较为严重，这种情况下非常容易出现黄金坑。目前医药标的估值很多已经回到非常低的位置，拉长看基本是在底部了，但是什么时候起来需要刺激。

二、 今日公告

大唐药业两股的合计减持总股本0.17%

海普瑞美国推出肝素纳注射液

天宇股份利伐沙班原料药获得CEP证书

迈克生物三试剂盒获批

恩华药业奥赛利定富马酸盐注射液(TRV130)上市许可申请受理

华兰股份董秘辞职

赛升药业拟参与北京益而康生物工程有限公司51%股权转让竞拍

复星医药4千万认购私募份额

三、 新药进展

FDA全面搁置Cortexyme阿尔茨海默病药物atuzaginstat新药申请

Cortexyme宣布，公司收到了美国FDA的函通知，要求其立刻对正在开发的阿尔茨海默病药物atuzaginstat的研究性新药申请进行全面临床搁置。对此，Cortexyme表示，在与FDA进行进一步谈判之前，公司计划将提供更多关于此事的细节。

偏头痛新药！灵北CGRP靶向抗体Vyepti获欧盟批准

近日，灵北宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyepti（eptinezumab）用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。Vyepti是欧盟第一个也是唯一一个获批用于偏头痛预防的静脉疗法。

作为一种与降钙素基因相关肽（CGRP）结合的人源化单克隆抗体，Vyepti可以阻止CGRP与其受体结合，从而预防偏头痛发作。Vyepti是第一款通过静脉注射（IV）给药的偏头痛预防性抗体药物，该药物在血液中立即达到治疗水平，并在输注当天就发挥疗效。Vyepti每3个月（12周）给药一次、每次静脉输注30分钟，该药可为偏头痛患者提供预防性治疗，每年仅需治疗4次。

首款TCR疗法获批上市

Immunocore宣布，美国FDA已批准其创新疗法Kimmtrak（tebentafusp-tebn）上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤。新闻稿指出，这项批准创下了多个第一它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。它同样是首款获得监管批准的T细胞受体（TCR）疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。

口服SMA疗法获FDA优先审评资格

罗氏（Roche）和PTC Therapeutics宣布，美国FDA已授予口服SMN2剪接调节剂Evrysdi（risdiplam）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，扩大其使用范围，包括2个月以下尚未出现症状的脊髓性肌萎缩症（SMA）患儿。新闻稿指出，一旦获批，Evrysdi将成为首个可在家中服用治疗未出现症状的SMA婴儿的药物。该药也已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，商品名为艾满欣（利司扑兰口服溶液用散），治疗2月龄及以上的SMA患者。