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康乐卫士的三价HPV疫苗处在一个中间价次,公司给出

  • 作者:绿色l946
  • 2024-08-15 07:45:58
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康乐卫士的三价HPV疫苗处在一个中间价次,公司给出的解释是“差异化”。公告显示,除全球主要高危型别HPV 16和HPV18外,康乐卫士的三价HPV疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别HPV 58。相较于已上市的二价和四价HPV疫苗可为70%的宫颈癌提供保护,其对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%。
另一方面,三价HPV疫苗能为康乐卫士的九价HPV疫苗提供加速获批的阶梯。根据国家药监局药审中心于2023年7月发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的规定,公司三价HPV疫苗若顺利完成以CIN2+为终点指标的保护效力临床试验,其九价HPV疫苗作为其三价HPV疫苗的迭代产品,将有望采用病毒学终点——即12个月持续感染(PI12)状态,作为临床试验的替代终点。

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