reding99
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虚位以待
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长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:康乐卫士上市时间为:2023-03-15详情>>
答:www.bj-klws.com详情>>
答:北京康乐卫士生物技术股份有限公详情>>
答:2023-05-26详情>>
答:每股资本公积金是:6.97元详情>>
当天券商板块行业早盘高开2.76%收出大阳线,近30个交易日主力资金净流出217.88亿元
量子计算概念大幅拉升大涨6.37%,黄金时间周期线显示今天是时间窗
金融科技概念股涨幅排行榜,浩丰科技涨幅20.06%,财富趋势涨幅20.0%
期货概念今日大幅上涨4.41%,浙商证券、方正证券等多股涨停
reding99
就是833575这个康乐卫士吗,谢谢球友统一回复大
万泰的疑问
1、万泰一期生产线到底是60升的还是600升的?到底60升的罐能不能申请BLA?
回答如果万泰九价一期生产线和所有生产线都是60升的罐。那24年7月拿到临床报告书后就可以申请BLA,目前可以确定的是九价一期生产线是600升的罐,要不然万泰也没必要启动一个工艺放大临床试验。既然已经启动这个临床,就可以推测九价一期生产线必定是600升的罐。
2、工艺放大临床试验,到底影不影响揭盲和3期临床?
回答工艺放大临床试验是不影响揭盲和三期临床时间的。它影响的只是上市时间。
3、工艺放大临床试验到底要做多长时间?
回答按流程肯定是一年。
康乐的疑问
1、康乐九价的迭代问题。
回答《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》(试行)规定经评估上一代疫苗的保护效率符合上市要求,且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗,则可接受与病毒学终点12个月PI申报上市,以缩短迭代疫苗获批上市时间。意思是你只要符合上市要求,只要和药监沟通评估,并不需要拿到临床报告书和BLA或者是等到产品上市。那这个迭代的速度是很快的。
2、康乐九价为什么会比万泰九价上市还快。
回答这个得益于康乐卫士的临床方案。一开始管理层就高瞻远瞩,以国际视野的标准来做临床。(请参考我以前《一匹黑马如何展现》第一篇、第二篇、第三篇的内容)动作连贯,沟通无障碍,毕竟自研平台的优势就在这里。后来指导意见的推出更是验证了康乐卫士临床方案的完整性。现在万泰做的工艺放大临床,需要一年的时间才能拿到临床报告书数据,又一次给康乐卫士超越的机会。
希望大家礼貌发言,共同进步!做一个合格理性的投资人。
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