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挖贝网 8月2日消息,北交所上市企业康乐卫士(833575)近日获得欧盟质量受权人符合性声明。公司称,为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。
8月1日晚,康乐卫士发布公告表示,公司于近日通过欧盟质量受权人(Qualified Person,QP)审计,并收到其签发的QP符合性声明。
公告显示,欧盟QP审计官本次主要对公司北京中试生产车间自主研发的HPV疫苗原液生产线、制剂生产线、CHO细胞原液生产线进行了现场审计。
康乐卫士称,此次顺利通过欧盟QP审计并获得符合性声明,标志着公司质量管理体系和生产基地符合欧盟GMP标准,为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。
挖贝研究院资料显示,康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。
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答:康乐卫士的注册资金是:2.81亿元详情>>
答:北京康乐卫士生物技术股份有限公详情>>
答:康乐卫士上市时间为:2023-03-15详情>>
答:康乐卫士的子公司有:1个,分别是:详情>>
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康乐卫士获欧盟质量受权人符合性声明为相关产品开展海外注册及临床研究奠定基础
挖贝网 8月2日消息,北交所上市企业康乐卫士(833575)近日获得欧盟质量受权人符合性声明。公司称,为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。
8月1日晚,康乐卫士发布公告表示,公司于近日通过欧盟质量受权人(Qualified Person,QP)审计,并收到其签发的QP符合性声明。
公告显示,欧盟QP审计官本次主要对公司北京中试生产车间自主研发的HPV疫苗原液生产线、制剂生产线、CHO细胞原液生产线进行了现场审计。
康乐卫士称,此次顺利通过欧盟QP审计并获得符合性声明,标志着公司质量管理体系和生产基地符合欧盟GMP标准,为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。
挖贝研究院资料显示,康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。
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