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德源药业坎地氢噻片通过仿制药一致性评价

2022年12月6日，德源药业(832735.BJ)发布了关于坎地氢噻片首家通过仿制药一致性评价的公告。

江苏德源药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至公告披露日，该药品国内未有其他企业通过一致性评价，公司为首家通过一致性评价。目前，坎地氢噻片已被纳入2021版国家医保目录乙类产品。

根据国家相关政策规定，通过仿制药一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

公司坎地氢噻片（16mg/12.5mg）全国首家通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，为其将来销售增长奠定坚实的基础。

由于医药产品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，此次通过一致性评价能否带来销售业绩的增长具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

（来源:界面AI）

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