凯因科技交流纪要20220324

基本面公司2008年成立，目前已经有2个创新药和2个首仿上市。2021年11.4亿收入，按照股权激励要求22年收入14.6亿（28%增长），23年收入17亿（16%增长），有一个稳健增长（2023年的收入假设之前比较悲观，是基于当时丙肝创新药谈判降价比较多的一个假设，实际泛基因型进入医保后，23年丙肝放量可能超预期）。利润增长与收入增长基本匹配的话，22年利润在1.4亿左右（预计3年成长性复合20-30%），当前46亿市值。（账上现金+可交易金融资产12亿+）

增长驱动干扰素独家剂型品种高速增长，吡非尼酮在上升期，丙肝创新药凯立维后续会随着国家的丙肝消除行动计划持续放量。

新冠研发公司是抗病毒起家，持续高度重视新冠，前期布局了纳米中和抗体和雾化吸入的干扰素（另外子公司先为达有最新做出结果的的干扰素λ），近期在考虑新冠小分子3CL靶点的布局，以合作为主，国内国外标的都在看，海外有一个在I期临床，国内有些项目已经深度接触。可能会考虑氘代机理，相对确定性强一些。

其他创新药管线围绕免疫和病毒 后期临床的管线主要是PEG化长效干扰素在III期临床。其他围绕丙肝治愈、乙肝的各种机制（降S蛋白和免疫或者抗病毒），有全新机制的，在临床前推进。除此之外带状疱疹病毒等都是在布局的。

【公司介绍】

创始人是侯云德院士，中国干扰素之父，最高科技奖。

2008年成立，一级市场引进了君联资本、海通开元、礼来亚洲等等。

定位围绕病毒和免疫做治疗解决方案。

核心团队研发、生产、注册等等经验丰富。

【近期业绩】

17-21年复合增长24%，归母净利润复合增长42%。

在售品种有干扰素类、保肝类、肺纤维化等。细分市场份额领先。

【中长期看点】

1.干扰素独家剂型品种高速增长。2017-2020年收入复合增长率40%，2020年4亿，国内唯一泡腾片剂型干扰素，中国药典唯一收录的干扰素泡腾剂型。

HPV感染很重视，临床唯一有疗效的就是干扰素制剂，且我们是唯一泡腾制剂，是相对独家的地位。是业绩的基础。

2.干扰素注射液，干扰素在病毒中就类似细菌中青霉素的地位。全球适应症有140多个，国内只有20-30个适应症，原来主要是病毒性肝炎。儿科感冒80%是病毒性感冒，雾化使用原来受限，现在医生可以超适应症使用。

3.吡非尼酮，第一个适应症是肺纤维化，未来是肝纤维化。全国只有两家。人群不少，患者2.8-40.6万人，在上升期。

未来更多的增长还是在丙肝。凯因唯一有全部治疗方案，干扰素、口服药方案都有。丙肝市场空间，我国HCV感染者1000万。美国2014-2017年100亿美金的深化。我国报告的是280万人，70%没有被发现。2030年世卫组织和我们国家都要求消除丙肝。2021年8月31日九部委联合发布消除丙肝的行动方案。

第一步需要发现病人，凯因是把专科医院医生和县医生连在一起，可以给基层赋能。用药需要把支付解决，医保要落地到县级，做成闭环。初筛、确诊、药物、保险、互联网亿元形成闭环。

未来业绩预测股权激励中隐含的是高增长。2021 11.4亿，2022 14.8亿，2023 17亿。

【可持续创新能力】

技术平台蛋白精准定点长效、中和抗体、小分子产业化。

成果是2个创新药和2个首仿上市。

创新研发价值溢出北亦蛋白做CDMO，给再鼎、苑东都做了技术转让。孵化了一个新药公司，做NASH，先为达生物，2个I类新药在II起临床，C轮融资估值23亿。

管线围绕丙肝治愈，干扰素和不同靶点。乙肝围绕抗病毒，降S蛋白和免疫都布局。从病毒扩展到免疫。除了乙肝病毒之外，新冠、疱疹病毒、带状疱疹都是在布局的。

新冠方面中和抗体和干扰素雾化。

长效干扰素在III期，乙肝人群做了分群，病毒下来不敢停药的，目标直接让他们停药。027是降S蛋白的，全球新，新靶点新机制，报IND的I类新药。040是siRNA，国外在POC阶段，明年预计IND。

【问答环节】

新冠，市场上很多公司做了很多，新冠这块怎么看，整体市场的情况？中和抗体和雾化吸入有布局，小分子的想法？

新冠，从类型角度还是冠状病毒，目前两类，一类是中和抗体，第二类是口服的更前沿的抑制病毒的复制，再往后，从疫苗的角度。

从药的角度，本身是抗病毒的公司，第一家我们跟国家局申报了干扰素的雾化，启动最早，国家药监局让补充的非常多。后来发现干扰素早期好，后期可能还是不行。中和抗体我们做的纳米的中和抗体。2020年，10进五，有两个不一样的技术路线，一个是融合蛋白一个是我们的纳米单抗。目前新冠病毒在不断变异，对中和抗体是挑战，主要是鸡尾酒疗法。当时我们是单个的。

病毒变异到现在，认为口服的更好。

罗氏、默沙东、辉瑞三个公司，不同的方向，目前默沙东和辉瑞的成药了。但是剂量大。罗氏跟我们原来做的丙肝药很接近。口服这块能看到国内都在做，大家还是看好3CL这个靶点，都在看活性更好的，不用利托那韦的。我们从丙肝这个角度可以看到，第一代的都是1100mg剂量的，当我们出来的迭代剂量是30mg起效，60mg剂量。默沙东800mg，辉瑞300mg，这些药当时都不是给新冠的。原来辉瑞是SARS的，后续还有迭代的可能性。

干扰素λ？

I期是α和β，λ是III型，最早是BMS开发，定位是有作用但是副反应小。现在临床结果那家是BMS买的，丙肝效果明确，后来我们口服出来就撤了，第二做了乙肝，有一个问题就是用药停了之后会反弹，α是I型，有远期疗效，停止之后继续有疗效。

这个公司拿过去之后做了丁肝，这次做了减少住院率的临床。

干扰素α理论上是有效的。昨天还给空总的寄了一些，给吉大也寄了一些。

λ国内就有两家，我们先为达就是一家。安科董事长希望联合干扰素，申请，乙类打完疫苗观察，另外用干扰素。

看的项目情况？

如果新冠小分子，其实挺多的。一个是降低剂量，一个是不用增敏剂。盐野义的不需要。其他的都还要证明。

大部分都在动物，有一些有体外的，有一些有动物的。

新冠手上有项目，我们有干扰素、λ干扰素，等等，其实项目有，但是成药需要时间。

海外有到I期临床的。数据还可以，正在看项目。

氘代的确定性好一些。

国内走在前面的几个项目要等国内动态清零放开之后才有临床机会。

小分子大概率会怎么介入？

大分子我们是完整的，有3个团队，小分子首席科学家是BMS小分子的，他来牵头。BD的思路，在外围用专家判断，后续做CRO的开发合作。

2个BD部门，一个成熟的一个国际合作的，销售也是一个队伍做老品种一个丙肝的新队伍。

国内怎么做临床？

不太好做。腾盛博药是海外做的，有中国数据，应急特批。

氘代的专利？

国内能批，海外有点麻烦。

核心技术人员离职？

研发人员有引进就有离职，每个人都有自己的特点。

管线大部分临床前？

丙肝药一个是8年一个是9年，都是这么累积下来的。现在有III期，也有IND的，管线接上。

前面10年比较艰苦。

研发重心？

两个方向，一个是渠道，丙肝市场很清楚，不能按传统的做法，等着病例是没有的，要主动发现，在基层。我们知道市场怎么回事。去年我们给国家疾控基金会赚了1500万。我们把280万人叫回来检测用药。就在医院是没病人的。丙肝市场要做足。

第二个研发，目前新冠是碰到的问题，但是更严重的是乙肝，患者多，携带者多，加起来8700万人。一直在这个领域，抗病毒、降表面抗原、重建。

腾盛博药做了很多是合作的，凯因是自己在做。

新冠不会做完全特别新的东西，做机理明确，干扰素、中和抗体、3CL，利用对这个领域的理解去做。乙肝我们做的是全球新。

新冠小分子BD能力？能为对方提供什么？

汪总是BMS研发上市的，史总是CDE工作的，看项目还是可以的。

用数据说话。

我们是疾控中心这个系统，第一波能拿到病毒的就是病毒所。临床资源，病毒性疾病都在传染病医院，常年合作。

丙肝2个药一年半做了5个临床，跟PI有常年的合作关系。

新冠会不会流感化，小分子是不是必需品？

典型案例，东阳光，2019年奥司他韦69亿，2020年疫情的时候只有几千万。最近跟东阳光聊了一下，2021年恢复了70%。

病毒的目的是自己生存，并不想把宿主干掉，必然是感染力强，但是不能把人整死。很大可能性是流感化。

丙肝热潮的时候也有二三十家，第一批做的不一定是好的，剩下的没几家。选的要比较准，而且要有能力做出来。

凯因发力点很多，丙肝、干扰素、吡非尼酮，新冠我们会做，抗病毒公司肯定会做，但是并不是唯一目标。作为产品管线，但并不会就做这个。

丙肝，进入医保，放量路径？
九部委的文件，2021年，把疾病治疗从传染病医院扩展到每个县有定点。国家认可了这个病比较标准，所以县也可以治疗。2025年，国家部署，4类人群强制检测，住院手术、吸毒、血透等等。国家希望2025年把发现的治疗掉。

2025年-2030年是把新发现和存量的都干掉。

凯因是反过来，先帮国家干掉存量病人。确诊治疗。然后主动筛查，做了一个唾液试纸条，国内就2家，把抗体阳性的发现出来，不用沾血。500个高发县。

进口药竞争？

销售200人新建的团队，围绕高发县做项目。

体系就是疾控出身的，利用体系优势去做。

未来三年丙肝药收入？

增速的主要来源之一。有过程，医保需要到县，跟国家启动这个项目。政府的力量更大。丙肝没症状，能吃能睡就不治。互联网都是拉横幅原理肝癌。政府角度不一样，医保报销的话治疗意愿就不一样。

丙肝这个疾病很容易出政绩。马拉西亚、巴基斯坦、埃及、巴西都在做。台湾地区也在做，拨了800亿台币给丙肝家庭做防治。

没有DTP的县需要到高等级的医院里面。

账上现金12亿规划？大家都在往前赶，也是想做点东西，现在是BD的思路，这个事儿还是要投入一些资源的？

我们关注抗体平台和RNA，更下一代的技术。

董事长经历？

本科学化学，后续是技术管理，先在大连国际做投资。跟侯院士共同建立了国家中心，研究所做疫苗（金迪克），第二块是给行业做中试服务，第三个是做了干扰素自动化生产线，后来在产品线发展到了凯因科技。

做了这个行业，在侯院士这边，侯院士每两周做生物前沿，乙肝、结核、艾滋病、疫苗。

小非？

已经减了超过一半了。大部分不受减持比例限制。剩下的有些不走，根据情况判断。

7000多万，减了3000多万。剩下3200-3300万。

丙肝，在大家印象当中人数少，没意义，再展开讲讲？

丙肝欧美发病率是3.5%发病率，计算应该是3000万人，但是从国家角度，没有这么多。高发的是巴基斯坦、埃及，是十几的发病率。CDC流调是艾滋病那边的流调，加和之后700多万，但是应该还是不止。现在主流认为1000万以上。现在按照1000万人来推。

CDC关系好，丙肝治疗已经是在医保了么？

有几个药，我们和吉利德纳入医保。吉利德是2019年进的，凯因是前年进的。

2019年是竞争性谈判，因为可以根治，就这么多钱，价格低就用。歌礼就出局了，当时他比较贵。最近一次续约，政策变了，1类新药，适应症有什么就报销，有改善。去年歌礼又进了医保。比以前好一些。

销售费用率未来变化？销售人员预期？

研发2019年比较低，因为到了报产阶段。今年研发要投收入占比的两位数。临床和临床前都在投。

不是用原来的系统做营销，我们自己建系统，销售费用很难降下来，但是建立这个通道之后围绕CDC疾病是通用的。

根据高发项目会加人。第一批启动的是50个县，高发是500个县。

启动的时候需要一些人，启动完之后，后面不一样。项目组和互联网医院。

不太可能有500人那么多。

收入目标，14.8亿，17亿的增量？

老品种有基础增长。吡非尼酮有增长，竞品4.5亿，我们跟万邦复星合作。让他们推广。

丙肝也是重要力量。

下降因素是集采的品种。虽然中标，发货量大，但是收入水平下降。

利润率？

基本跟收入匹配。

研发在投入，营销渠道，主动发现费用会更大。存量转化会可控。