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20cm跌停！厂房被淹，临时停产，被猛烈重挫的金迪克有多惨？

作者：壹加壹
2023-07-17 22:55:05
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抗风险能力是一面，流感疫苗市场供应是否会受影响是另一面。

一场天灾，直接让产品结构单一、抗风险能力较弱的金迪克生物受到重挫。

开盘不到5分钟，金迪克生物直奔20cm跌停，截至7月17日收盘总市值为36亿元。消息面，日前金迪克宣布由于所在地江苏泰州市医药高新区（高港区）出现特大暴雨，厂房被淹，部分车间的生产环境受到渗水影响，经持续环境监测并综合评估，决定自7月15日起流感疫苗车间临时停产。

泰州高港区，有多家药企厂房驻扎于此，且泰州具有全国规模数一数二、集聚程度尤高的疫苗产业基地。但在当地发生的这场特大暴雨中，金迪克恰是唯一不幸的那一个。基于四价流感疫苗是其唯一商业化产品这一情况，金迪克好不容易在今年Q1业绩渐有好转，却在迎着流感疫苗销售旺季（9-12月份）的当口遭此一击，且直言获得2023-2024 流感季的毒株及标准品较晚，生产进度本就滞后于往年，叠加本次临时停产，产品上市销售时间更为推迟，预计较难赶在2023-2024 流感季正式启动9月份的上市销售，7-9月公司营业收入可能为0。

“接下来就看他们恢复生产的情况了。但疫苗生产很严，如果需要更换部分设备，可能又需要重新进行GMP认证，加上毒株每年都可能发生变异，对企业的影响周期或还会拉长。”疫苗行业一名业内人士向E药经理人表示。

另值得注意的是，在2022年四价流感疫苗批签发/批次数中，金迪克生物批签发量（71）仅次于华兰生物，排名第二，且与排名第三的签发量形成了一定差距（31）。那么，这是否会影响到四价流感疫苗的竞争格局和市场供应？

厂房被淹，8个亿的新车间还在建

金迪克的成立时间在疫苗企业中不算早，但却是国内首家获得四价流感疫苗临床批件的企业。早在2010年3月，金迪克开展了四价流感病毒裂解疫苗的研发项目，并在2019 年获得药品批准文号，实现规模化生产，但在此之前，华兰生物的四价流感疫苗已经获批上市。金迪克起了个大早，但并未赶上先发优势。

2020年度，是金迪克生物生产、销售该产品的第一个完整年，叠加疫情影响之下接种意愿提升，实现了5.89亿元的营收，同比大增777%，以及1.55亿元的归母净利润，同比增加914%，实现扭亏为盈。

不过，2021和2022 年，在整个流感疫苗接种量较2020年有大幅下滑的情况下，金迪克归母净利润也连续两年同比下滑超40%。且其营收几乎全部来自于四价流感疫苗，并依赖于每年的流感疫苗销售旺季。

今年一季度原本让金迪克及整个行业看到了希望。财报数据显示，金迪克Q1实现营收1.06亿元，同比增加751.94%，主要原因即同期国内多地流感疫情高发，促进了流感疫苗的销售。伴随着这一态势，今年秋冬流感季群众接种流感疫苗的意愿被认为将大幅提升。

金迪克四价流感疫苗目前的产能为1000万人份/年。今年2月，世卫组织正式发布了2023-2024北半球季节性流感疫苗候选株，指导各国研发生产流感疫苗，以应对流行季的流感流行。通常情况下，在2月份世卫组织发布毒株后，3、4月份疫苗生产商获得和培育毒株，9月份前生产疫苗，9月到明年2月份进行上市接种。今年5月31日，金迪克在接受24家机构调研时表示，已拿到了全部新毒株，正抓紧组织生产，制剂产品生产检验合格后再报批签发，具体批签发时间应与往年正常年份行业时间差不多。

原本是在疫情结束后，要提振业绩被寄予厚望的关键时间，但却戏剧性地出现了这一幕。

值得关注的是，为了提高四价流感疫苗的生产能力，金迪克还投资了8.45亿元，新建了“新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”，项目建筑面积达2.8万平方米。早在2020年，金迪克获得项目立项，在完成前期设计、设备选型招标等工作后，2020年底正式动工建设，2021年5月完成主体建筑封顶。2022年，金迪克进行了设备机电安装、调试工作，预计在项目建成达产后，将新增年产2250万人份成人型、750万人份儿童型、合计3000万人份的四价流感疫苗的生产能力。在建项目和研发项目的推进，也影响着其费用情况。截至2022年底，金迪克经营活动产生的现金流净额为3860万，同比下降62.86%。

而现在的产能均还来自老车间，且已受暴雨冲击，整体看来实在显得有些“惨烈”。

金迪克表示，目前正在组织人员进行车间环境处理，进行动态环境监测，待环境监测合格并经质量评估合格后，及时恢复生产，并正抓紧推进相关工作，采取具体措施强化质量管理，确保产品质量，尽快完成产品生产并实现批签发，早日上市销售。

不过，经此事件，不少人对金迪克的抗风险能力提出质疑。在泰州落子布局生产厂房的疫苗企业、原料商等有很多，但暂未看到其余企业受暴雨天气影响、生产经营情况被重挫。为何偏偏是金迪克？

是否会影响流感疫苗供应？

《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》显示，2022-2023年度，我国批签发的四价流感疫苗共7种。相较于传统三价流感疫苗，由于四价流感疫苗能够覆盖更多的病毒亚型、具备更高的保护效力，自从2018年四价流感疫苗在国内首次获批以来，就快速地抢占市场份额，逐渐成为主流。而与发达国家相比，我国流感疫苗的渗透率目前还处于较低水平。

虽然智飞、成大生物、康泰生物等多家疫苗企业的同类产品正处于临床中后期阶段，但其获批和产能扩张还需要一定的周期。东吴证券表示，当前尚未进入临床 III期的企业，尚需3.5 年甚至以上产品才能上市。

故目前的看点还是在存量市场。而在7种四价流感疫苗中，近几年金迪克的年批签发量排名均较靠前，那是否会影响疫苗的供应？

“应该不会”。E药经理人采访了数名长期关注疫苗行业的人士，他们有着相似的回答。

值得注意的是，金迪克尚无可供今年下半年的流感季销售存货，而且目前生产进度已经滞后于往年。但同一领域其它疫苗生产商却正在、或已经做好了下半年接种工作准备。6月29日，华兰生物 2023年度全国首批四价流感病毒裂解疫苗从河南新乡发货，今年流感预防接种工作全面启动。科兴生物、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所生产的四价流感疫苗也相继获得批签发证明，三叶草生物年初引进了国光生物科技股份有限公司（国光生技）的四价季节性流感疫苗AdimFlu-S（QIS），现已准备就绪，即将开启商业化。整个四价流感疫苗市场竞争悄然提速。

已获最新批签发的企业中，华兰生物的竞争优势最为明显，具有年产1亿剂四价流感疫苗的生产能力，且还覆盖了儿童剂型。对比来看，截至2022年底，金迪克四价流感病毒裂解疫苗（儿童）才完成了I期临床试验。

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