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【金迪克四价流感疫苗临床评估数据】1)金迪克四价流

  • 作者:林肯之路
  • 2022-12-12 17:16:37
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【金迪克四价流感疫苗临床评估数据】

1)金迪克四价流感裂解疫苗在临床试验中,免疫后6个月内,金迪克的疫苗产品相较对照疫苗未发现不良反应增加的风险。免疫后28天对【H1N1型】、【H3N2型】、【Victoria系】和【Yamagata系】四种主要流感病毒株的抗体4倍增长率(GMT)、抗体阳转率、抗体阳性率和抗体水平(GMI)均较高,表现出良好的接种后免疫原性。

2)在四价流感病毒裂解疫苗生产中,金迪克采用创新的三步纯化工艺,相较于常用的两步纯化方法具有技术上的提升,有效地去除了卵清蛋白杂质以及小分子和裂解后大颗粒杂质,显著提高了疫苗关键成分血凝素的纯度,保障了产品在卵清蛋白含量及蛋白质含量/血凝素含量两项主要指标中均明显优于国家药典标准


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