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疫苗“小弟”金迪克的2023净利10亿可期

  • 作者:韭菜修行记
  • 2021-10-18 16:54:56
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◉流感疫苗是个持续增长的大市场,最近2年供不应求,今年预计缺口近2000万支;

◉金迪克今年四价流感疫苗产量预计增长50%以上,即700多万支(每支净利40多元),净利润3亿元左右;

◉公司扩建的3000万剂四价流感疫苗车间已封顶,预计2023年贡献收入和利润,届时,其四价流感疫苗净利润可达10亿元左右;

◉公司狂犬病疫苗近期提交上市申请,预计明年可贡献少量收入,2023年实现利润,达产后测算的净利在3.5亿元左右;

◉公司儿童四价流感疫苗、水痘和疱疹疫苗在临床试验或研发中,儿童四价流感疫苗也有望2024-2025年贡献收入和利润;

◉因此,2023年,金迪克将进入收入和利润大幅增长的新阶段。

就在刚才,目前市值最小的疫苗公司——金迪克公布了2021年三季报,当季实现收入3.17亿元,同比增长81.06%,净利1.2亿元,同比增长123.4%。也因此,金迪克由半年报的亏损2331万元,变成今年已实现盈利1亿元。

金迪克的三季报亮丽,不过,从今年截止9月底四价流感疫苗已批签发52批、略447万支来计算,有部分疫苗未能在9月份发出去,否则,收入和净利应该更多。如此,四季报的业绩将明显好于三季度。

 

今年流感疫苗紧缺的概率较高

 

金迪克已获批签发的四价流感疫苗未全部发货,与今年的天气有很大的关系。

往年的流感疫苗接种季,自9月份开始,由北方逐步向南进行接种,至次年的1、2月份基本结束。今年由于入冬晚,流感疫苗接种速度延迟。据中国国家流感中心最新发布的监测报告,2021 年第 40 周(截至 2021 年 10 月 10 日),南方省份流感活动水平从九月份以来呈明显上升趋势,但北方省份仅监测到极少数流感病毒。

 


入冬推迟并不意味着今年冬季流感疫情放缓,从2018年以来的数据看,流感疫情往往从第42周开始加速,第52周至次年的第6、第7周达到高峰。


10月15日,欧盟委员会负责卫生和食品安全事务的委员基里亚基季斯说,随着冬季来临,人们可能会面临新冠病毒和季节性流感病毒“双流行”。

据测算,今年四价流感疫苗产量将达7000多万支,较去年增长50%左右,但与需求相比,仍有近2000万支的缺口,因此,今年极有可能重演去年的流感疫苗荒。这也是为什么山东早早进行流感疫苗招标,和北京推行《2021年流感疫苗接种工作方案》的原因。


 

市场对流感疫苗市场认识不足

 

1957年2月,亚洲流感(H2N2亚型)首发于我国贵州省,在8个月时间内席卷全球,至少夺走100万人的生命。为此,我国政府当年决定成立国家流感中心(ChineseNational Influenza Center,CNIC)。1981年,中国国家流感中心中心加入世界卫生组织全球流感监测体系。同时,中疾控每年都要发布流感疫苗接种指南,自费疫苗中只有流感疫苗有这种待遇,其重要性由此可见一斑。

 

流感疫苗有着巨大的市场,在我国呈现逐年增长的趋势,将从目前的百亿元市场规模增长到500亿元及以上。市场对此认识不足。

 

对流感疫苗的未来市场,可从两个方面去看。

 

一是针对老年人和学生的免费接种带来的硬性市场。

《健康中国行动(2019—2030年)》提出,鼓励有条件地区为 60 岁及以上老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗。同时,要求保障流感疫苗供应。

这两类人群数量在5.6亿人左右。目前,仅有北京和经济发达地区已全部或部分实施,如果我国所有省市都实施,意味着每年有5亿多支硬性需求,而目前每年总需求还不到1亿支。

 

二是流感疫苗消费意识逐年增长。去年以来,流感疫苗紧缺,主要是在新冠影响之下,人们的接种意识提高,和国家对高危人群强制性接种。

 

在美国,流感疫苗的接种率约46%,我国总体接种率不足 4.2%。我国的疫苗消费水平会逐步向发达国家靠拢,流感疫苗需求会逐年增长,并最终成长为大市场。

(上图为四价流感疫苗目前和未来3年的产能)

随着四价流感疫苗产能的提高,将逐步替代三价流感疫苗。据不完全统计,目前,我国6家企业四价流感疫苗的产能约9000万支,金迪克和华兰生物分别在扩建3000万支和6000万支产能,同时,智飞生物、辽宁成大、大连雅立峰、巴斯德的四价流感疫苗在三期临床试验中,明后年可望逐渐获批上市,每家产能在1000万支,至2024年,我国四价流感疫苗的产能可达到2.2亿支,实际产量一般是产能的7-8折,即可实现供给的量是1.5-1.7亿支,届时供给紧张的问题或才得以解决。

 

金迪克在流感疫苗市场的地位和潜力

 

2010年,金迪克率先在国内研发四价流感疫苗,2012年,全球首个四价流感疫苗上市。金迪克是按一类创新药申请的,研发和审批周期长,导致其获批的时间较按仿制药申报的华兰生物等公司晚了一年。目前生产规模处于第二层次。

据金迪克《招股说明书》,其在四价流感病毒裂解疫苗的生产过程中,创新地采用三步纯化工艺,实现了各项杂质的有效去除以及血凝素纯度的有效提高。公司生产的四价流感疫苗产品在卵清蛋白含量和蛋白质含量/血凝素含量这两项主要指标中明显优于国家药典标准,确保了产品安全、有效,具有领先的质量优势,产品竞争能力较强。公司正在业内率先探索实施MES系统和QMS系统,进行在线质量监控与管理并记录生产过程,确保产品生产过程的严格质量控制。金迪克还是国家药监局监督员培训基地。因此,其四价流感疫苗的质量和安全性更让人放心。


 

目前,金迪克四价流感疫苗年产能为 1000 万剂,在 2020-2021 流感季生产 511.72 万剂,今年已获批签发63批,对应的产量在542万支左右,已超过去年全年水平,预计今年最终的产量能达到700多万支,同比增长50%左右。公司扩建的3000 万剂四价流感项目结构已封顶,预计明年可投入使用,在2023年实现新增产能,届时,总产能将达到4000万剂。

 


(图片在建工程为扩建的3000万剂四价流感疫苗车间)

四价流感疫苗的销售价格平均在125.00元/剂,华兰生物2019年和2020年的净利率分别是35.74%和38.21%。金迪克的研发费用等较高,预计净利率略低于华兰生物,估计每支净利在40多元,因此,今年可望实现3亿元左右的净利,较去年增长接近100%,至2023年,即使4000万剂总产能的一半实现销售,净利也可望达到10亿元左右。

 

狂犬病疫苗也将在2023年贡献利润

 

金迪克狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成三期临床,即将正式申报上市。狂犬病疫苗目前也呈供不应求的态势,公司在工艺上同样进行了创新,针对产品不能除菌操作的特点,设计了全程管道化的原液生产工艺,减少了人工操作对系统封闭条件的破坏,保证了生产过程的全程无菌条件及产品稳定性。

2020年,狂犬病疫苗(Vero 细胞)的平均价格,冻干粉的是每支66元,水针是每支59元。金迪克狂犬病疫苗产能是1500万支,按每支59元计算,达产后的收入是8.85亿元,狂犬病疫苗的生产成本低于四价流感疫苗,以40%净利率计算,对应的年净利水平是3.54亿元。

 

公司的儿童四价流感疫苗处于一期临床后期数据整理中,水痘和疱疹疫苗也在推进中。儿童四价流感疫苗也有望2024-2025年贡献收入和利润。疱疹疫苗是灭活和重组两个路线同时推进,重组路线的专利在申请中。目前全球保护率最高的GSK的疱疹疫苗即是重组路线。

 

因此,2023年,金迪克将进入新的里程碑,收入和利润将大幅增长。届时,或不再是疫苗上市公司中的“小弟”了。


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