利润增长62.01%！惠泰医疗发布半年报

2023年8月25日，惠泰医疗（688617）发布了2023年半年度报告

2023H1公司实现营业收入约7.88亿元，同比增长41.81%，主要系公司持续开展各类市场营销活动，快速拓展医院覆盖率和渗透率，积极拓展海外市场和OEM业务，带动公司销售收入实现较快增长；归属于上市公司股东的净利润为2.57亿元，同比增长62.01%；基本每股收益为3.86元/股。

惠泰医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。于2021年1月7日在上交所科创板上市。

在电生理器械领域，公司是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，打破了国外产品在该领域的垄断。公司电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸委认定为深圳市自主创新产品，可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司三维心脏电生理标测系统采用国际主流磁电融合定位原理，创新性地将电生理手术中常用的三维标测系统、多道记录仪、刺激仪功能集于一身，极大地提高了手术效率，将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。

在血管介入器械领域，薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和可调阀导管鞘（导管鞘组）为国内首个获得注册证的国产同类产品。锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。导引导丝为国产首个采用复合双芯设计的导丝，并有多种型号适合各种临床需求。外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品。

截至2022年12月31日，在国内市场，公司心脏电生理产品覆盖医院超过800家，血管介入类产品覆盖医院超过3000家。同时，公司已取得14个产品的欧盟CE认证，在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。

1.电生理产品

电生理产品应用于导管消融手术（又称“电生理手术”），分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗，是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心腔特定部位，先检查及定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部射频消融，以达到阻断心脏电号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

公司电生理产品包括电生理设备与耗材两部分，设备主要有三维心脏电生理标测系统和多道电生理记录仪等；耗材包括电生理电极标测导管、射频消融电极导管和房间隔穿刺针鞘等通路类产品，其中电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品，同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸委认定为深圳市自主创新产品。射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起搏电极导管为该类别国内首个获得注册证的国产产品。公司的三维心脏电生理标测系统，不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式，还具有三机一体的高度集成特性，创新地将三维标测系统、多道记录仪、刺激仪集成为一体化平台，极大地提高了手术效率，将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。

2.冠脉通路产品

冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品，公司已经构建了完整的冠脉通路产品线，主要用于PCI。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤，公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用

公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等，其中冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品。另外，锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创预先塑弯的导丝，可减少临床操作时间，减少头端人为操作误差，提升临床手术便利性。

3.外周血管介入产品

公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病，是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。

通过冠脉通路产品的成功产业化，公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，并于2019年正式推出外周血管介入产品。公司外周介入主要分为肿瘤栓塞治疗和周围血管治疗两个方向，产品主要包括微导管、微导丝、TIPS穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、下肢工作导丝、PTA球囊导管、圈套器、导引鞘、远端保护装置等，其中外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品。造影球囊是国内首款可用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定，出血封堵等领域都有重要应用的特色产品。

4.OEM业务

公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外OEM业务，提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。

（一） 深化市场开拓，产品市场覆盖率进一步提高

1、 国内市场

（1）电生理类产品市场

公司专注于核心策略产品的准入与增长，目前覆盖医院800余家。报告期内，国内电生理业务如期实现三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升，并建立了良好的三维产品市场品牌。随着集采在27个省份逐步落地，公司实现了在全国各省份核心医院常规开展三维电生理手术的突破。

报告期内，公司在超过400家医院完成三维电生理手术3,500余例，此外，公司陆续完成了脉冲场（PFA）消融导管临床注册试验和压力感应射频消融导管临床注册试验的受试者入组，目前正处于临床随访阶段。

2022年，在以福建省牵头，27省参与的电生理带量采购项目中，公司电生理产品全线中标，根据医疗机构的预报量数据显示，在各细分品类中固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极等多个产品在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅，三维磁盐水消融导管在上市18个月后，预报量在该竞价单元全部品牌中取得较好成绩。通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。

（2）血管介入类产品市场

报告期内，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升，产品入院数量较去年同期增长500余家，整体覆盖医院数3,000余家。

报告期内，公司全新构建线上、线下一体化运营平台，已形成以产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的完整市场推广方案，公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念养成、政策变化等主题参与及举办自主品牌活动100余场，覆盖全国20余省份及直辖市；围绕代理商认知和口碑宣传，进行代理商培训近20场，覆盖近20省市，覆盖人数超1,400人，有效增强了公司的渠道影响力，加深渠道联动，有效推动业务进展。

2、 国际市场

报告期内，公司国际业务整体呈现良好的增长趋势，PCI自主品牌同比增长96.29%；EP自主品牌同比增长98.09%；国际OEM同比增长77.95%；PCI自主品牌及EP自主品牌依然是国际业务增长的驱动源头。

报告期内，公司进一步加强了国际学术活动，促进了多国术者的学术交流，也在核心产品的临床应用领域获得了初步的研究成果，增强了国际专家对公司品牌的认可度和心。

（二）坚持技术创新，研发投入不断加强

公司始终坚持研发及创新，通过持续和高效的研发投入，不断强化和巩固在血管介入医疗器械领域的研发实力，公司近三年及一期研发投入分别为7,189.94万元、13,487.68万元、17,487.63万元及10,892.76万元，占营业收入比重达15.00%、16.28%、14.38%及13.82%。

报告期内，公司冠脉产品线持续升级。截至报告期末，导引延伸导管（二代）、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证，穿通导管、血栓抽吸导管（二代）、复杂病变导丝等产品已进入注册发补阶段，血管内回收装置、球囊微导管等产品已进入注册审查阶段。

公司进一步完善了外周血管介入产品线。截至报告期末，外周领域外周球囊扩张导管等产品已获得国内注册证。在研项目颈动脉球囊扩张导管、溶栓导管、支撑导管、胸主动脉支架等产品已进入注册发补阶段，弹簧圈等已进入注册审查阶段。

截至报告期末，在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入临床随访阶段。